2018年3月，发表于《Lancet Infect Dis》上的开放标签的ANRS IPERGAY试验的子研究，考察了男男性行为者暴露后多西环素预防性传播感染（STI）的效果。

背景：男男性行为者STI率越来越高。研究者旨在评估暴露后多西环素预防是否会降低STI发病率。

方法：所有计划访问法国开放标签扩展期ANRS IPERGAY试验的参与者都符合该开放标签随机研究的入组标准。患者的平均年龄为18岁或以上，与男性无避孕套性交，使用替诺福韦酯+恩曲他滨暴露前预防HIV。参与者按照1:1的比例在中心位置随机分配到性交后24小时内单剂量口服多西环素200mg暴露后预防组（PEP组）或不预防的组中。主要终点为10个月随访期首次STI（淋病，衣原体，梅毒）的发生。使用Kaplan-Meier方法评估了每组主要终点发病的累积概率，并使用对数秩检验进行了比较。在意愿治疗人群中进行了主要疗效分析，该意愿治疗人群由所有随机分组的参与者组成。所有参与者接受了风险降低的咨询和避孕套，并定期检测了HIV。

结果：2015年7月20日~2016年1月21日，研究者将232例参与者随机分组（多西环素PEP组116例，非PEP组116例），并随访了中位8.7个月（IQR，7.8~9.7）。PEP组的患者每月使用了中位多西环素680mg（IQR，280~1450）。73例参与者随访期呈现出新的STI，其中PEP组28例（9个月的概率为22%；95% CI，15~32），非PEP组45例（42%；33~53；对数秩检验，P=0.007）。PEP组参与者首次STI的发病率低于非PEP组（风险比[HR]，0.53；95% CI，0.33~0.85；P=0.008）。衣原体（HR，0.30；0.13~0.70；P=0.006）和梅毒（0.27；0.07~0.98；P=0.047）的首次发病率结果相似，对于淋病，结果无显著性差异（HR，0.83；0.47~1.47；P=0.52）。未观察到HIV血清转换，102例的STI中，有72例（71%）无症状。两组严重不良事件发生率相似。PEP组报道了62例（53%）胃肠道不良事件，非PEP组47例（41%）（P=0.05）。

结论：多西环素PEP可降低高风险男男性行为者细菌STI的首次发病率。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29229440

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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