2019年1月，英国、马里和布基纳法索学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了将阿奇霉素添加到季节性疟疾化学预防中的作用。

背景：大量阿奇霉素给药控制沙眼使埃塞俄比亚儿童全因死亡率大幅降低。将阿奇霉素添加到用于季节性疟疾化学预防的每月磺胺多辛-乙胺嘧啶+阿莫地喹中是否会降低非洲儿童的死亡率和发病率是未知的。

方法：每年疟疾传播季节，根据家庭，研究者将布基纳法索和马里3~59月龄的儿童随机分配到磺胺多辛-乙胺嘧啶+阿莫地喹+阿奇霉素组或磺胺多辛-乙胺嘧啶+阿莫地喹+安慰剂组。药物联合以每月为间隔进行4个周期，3天为一周期，共进行3个连续的疟疾传播季节。首要终点为死亡或不因创伤或择期手术而住院至少24小时。通过主动和被动监测的方式记录数据。

结果：2014年7月，总共19578名儿童随机分配到季节性疟疾化学预防+阿奇霉素（9735人）或安慰剂（9843人）的组中，每年满5岁的儿童都将退出试验并纳入新的儿童。意愿治疗分析中，阿奇霉素组和安慰剂组3个疟疾传播季节期间，死亡和住院的总数分别为250和238（事件/1000处于风险的儿童-年，24.8 vs 23.5；发病率比，1.1；95% 置信区间[CI]，0.88~1.3）。按方案分析的结果相似。阿奇霉素组以下事件的发生频率低于安慰剂组：胃肠道感染（1647 vs 1985次发作；发病率比，0.85；95% CI，0.79~0.91）、上呼吸道感染（4893 vs 5763次发作；发病率比0.85；95% CI，0.81~0.90）、非疟疾性发热性疾病（1122 vs 1424次发作；发病率比0.79；95% CI，0.73~0.87）。两组疟疾寄生虫病的患病率和不良事件发生率相似。

结论：布基纳法索和马里的儿童中，与抗疟药+安慰剂相比，将阿奇霉素添加到用于季节性疟疾化学预防的抗疟药中，不会使死亡或不因创伤或手术而造成的住院率的降低，但是阿奇霉素比安慰剂的疾病负担低。（ClinicalTrials.gov number，NCT02211729）

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30699301

（选题审校：应颖秋 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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