克唑替尼治疗非小细胞肺癌 有这些风险因素的患者应慎用…
2019年4月,发表于《J Thorac Oncol》上的一项研究,考察了克唑替尼治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的日本患者,间质性肺病(ILD)的发病及其风险因素。
介绍:本研究旨在一个真实世界临床环境中考察,与口服小分子酪氨酸激酶抑制剂克唑替尼相关的药物诱导的ILD的发病率和特征。
方法:在日本上市后监测,以获得克唑替尼安全性和有效性的信息。目标患者包括2012年5月至2014年12月招募期间接受克唑替尼治疗的所有间变性淋巴瘤激酶阳性的NSCLC患者。观察期是52周。由5名医学专家组成的ILD独立审查委员会对ILD的发病率进行专家分析。
结果:安全分析集包括2028名患者,一半以上的患者(56.4%)是不吸烟者。克唑替尼治疗相关的ILD发病率是5.77%;3.45%患者为3级或以上。在克唑替尼相关ILD中观察到肺水肿样阴影有或没有弥漫性肺泡损伤(发病率:0.39%),但与预后的因果关系尚不明确。41.9%的患者在初始克唑替尼后4周内出现ILD,69.2%的患者在8周内出现ILD。年龄>55岁、美国东部肿瘤协作组机体状态为2~4级、吸烟史、既往或伴发ILD以及合并胸腔积液为克唑替尼诱发ILD的重要危险因素。
结论:具有上述风险因素的NSCLC患者应慎用克唑替尼治疗,密切监测ILD的发生,临床医生应注意重症ILD的风险。
(选题审校:张琪 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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