2019年4月，发表于《J Thorac Oncol》上的一项研究，考察了克唑替尼治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的日本患者，间质性肺病（ILD）的发病及其风险因素。

介绍：本研究旨在一个真实世界临床环境中考察，与口服小分子酪氨酸激酶抑制剂克唑替尼相关的药物诱导的ILD的发病率和特征。

方法：在日本上市后监测，以获得克唑替尼安全性和有效性的信息。目标患者包括2012年5月至2014年12月招募期间接受克唑替尼治疗的所有间变性淋巴瘤激酶阳性的NSCLC患者。观察期是52周。由5名医学专家组成的ILD独立审查委员会对ILD的发病率进行专家分析。

结果：安全分析集包括2028名患者，一半以上的患者（56.4%）是不吸烟者。克唑替尼治疗相关的ILD发病率是5.77%；3.45%患者为3级或以上。在克唑替尼相关ILD中观察到肺水肿样阴影有或没有弥漫性肺泡损伤（发病率：0.39%），但与预后的因果关系尚不明确。41.9%的患者在初始克唑替尼后4周内出现ILD，69.2%的患者在8周内出现ILD。年龄＞55岁、美国东部肿瘤协作组机体状态为2~4级、吸烟史、既往或伴发ILD以及合并胸腔积液为克唑替尼诱发ILD的重要危险因素。

结论：具有上述风险因素的NSCLC患者应慎用克唑替尼治疗，密切监测ILD的发生，临床医生应注意重症ILD的风险。

（选题审校：张琪 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）