2019年3月，发表在《N Engl J Med》的一项研究调查了可吸收抗生素洗脱包膜降低心脏电子装置（CIEDs）置入相关感染的安全性和有效性

背景：CIEDs置入后发生感染与发病率和死亡率大幅增加相关。除外术前使用抗生素，预防此类感染的预防策略证据有限。

方法：研究者开展了一项随机、对照临床试验，评估一个可吸收抗生素洗脱包膜降低CIED置入相关感染的安全性和有效性。按1:1的比例，将接受CIED口袋改型、发电机更换、系统升级或心脏再同步治疗除颤器初始植入的患者，随机分配接受或不接受包膜。所有患者均使用标准策略以预防感染。主要终点是CIED植入术后12个月内导致系统提取或更新的感染、长期抗生素治疗但感染复发、或死亡。次要安全性终点是12个月内手术相关或系统相关并发症。

结果：在随机分配的6983名患者中，3495名被分配至包膜组，3488名被分配至对照组。包膜组中25名患者出现主要终点，对照组有42名患者（12个月Kaplan-Meier估算事件率，分别为0.7%和1.2%；风险比，0.60；95%置信区间[CI]，0.36～0.98；P=0.04）。包膜组中201名患者出现安全性终点，对照组为236名患者（12个月Kaplan-Meier估算事件率，分别为6.0%和6.9%；风险比，0.87；95%置信区间[CI]，0.72～1.06；非劣效性P＜0.001）。平均（±SD）随访期是20.7±8.5个月。整个随访期间包膜组有32名患者出现主要CIED相关感染，对照组有51名患者（风险比，0.63；95%CI，0.40-0.98）。

结论：同单用标准感染预防策略相比，辅助用抗菌包膜能明显降低主要CIED感染的发病率，并且并发症发生率不升高。（WRAP-IT ClinicalTrials.gov注册号，NCT02277990）

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30883056

（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）