合并高血压的2型糖尿病黑人患者:恩格列净能降压吗?
2019年4月,美国、德国和中国学者发表在《Circulation》的一项研究,调查了恩格列净在合并高血压的2型糖尿病(T2DM)黑人患者中的降糖作用和对血压(BP)的影响。
背景:恩格列净是一种钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,适用于T2DM,可降低血压,降低合并心血管疾病的T2DM患者的心血管死亡率。其在黑人中的影响还未研究。
方法:在这项为期24周的研究中,150名合并高血压的T2DM黑人患者进行了糖化血红蛋白(主要终点)、诊室和24小时动态血压、体重及安全性评估。2周、开放性、安慰剂磨合后,患者随机分配到每天一次恩格列净(前4周10mg,然后到24周时增加剂量至25mg)或安慰剂的组中。重复测量的混合效应模型用于评估主要和2个关键次要终点,对于另外2个关键次要终点,之后对末次观察进行了非重复测量的协方差分析。这些终点使用了分层检验。
结果:总体来说,52.7%的患者为男性,平均(SD)年龄56.8(9.3)岁;T2DM平均病程为9.3(7.1)年。关键参数的基线值(平均(SD))为:糖化血红蛋白8.59(1.02)%,动态收缩压146.3(11.0)mmHg,动态舒张压89.4(8.1)mmHg。24周时,恩格列净组糖化血红蛋白的平均(标准差)改变为-0.77(0.15%),而安慰剂组增加0.07(0.16%),安慰剂校正的差异为-0.78%(95% CI,-1.18~-0.38;P=0.0002)。24周时,恩格列净组和安慰剂组体重的降低分别为-2.38(0.38)和-0.80(0.47),安慰剂校正的差异为-1.23kg(95% CI,-2.39~-0.07;P=0.0382)。与安慰剂相比,12周和24周时,恩格列净可显著降低24小时动态收缩压(安慰剂校正差异分别为-5.21mmHg(95% CI,-9.24~-1.18;P=0.0117)和-8.39mmHg(95% CI,-13.74~-3.04;P=0.0025))。收缩压也降低。
结论:在T2DM黑人患者中,恩格列净可降低糖化血红蛋白、体重和血压。恩格列净对血压的影响从12周增加至24周,提示完全降压作用需要≥6个月才能完全实现。24周时,减去安慰剂的降压作用与标准降压单一疗法相似,提示恩格列净可能对该高风险人群是有益的。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30786754
(选题审校:闫盈盈 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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