HIV感染是一种危害性极大的全球性传染病，学者们在孜孜不倦的寻求有效的预防手段。2019年，发表在《JAMA》的一项研究显示，口服富马酸替诺福韦二吡呋酯单药或富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨的暴露前预防（PrEP），有一定程度的预防效果。

重要性：有效预防HIV是一项重要的需要优先考虑的公共卫生问题。PrEP包括每日或性交前后使用抗逆转录病毒治疗（ART），以降低获得HIV感染的风险。

目的：汇总有关PrEP预防HIV感染的获益和危害以及PrEP患者依从性的证据，为美国疾病预防工作组提供信息。

数据来源：Ovid MEDLINE、Cochrane中心对照试验注册库、Cochrane系统综述数据库和EMBASE，直至2018年6月，并监测至2019年1月。

研究筛选：考察口服PrEP（富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩曲他滨联用或富马酸替诺福韦二吡呋酯单药）的英文发表的安慰剂对照的随机临床试验；评价HIV新发感染的预测工具的准确性的研究；PrEP依从性研究。

数据提取和合并：两人评估标题和摘要、全文、研究质量以及摘取数据。采用Dersimonian和Laird随机效应模型合并PrEP预防HIV感染的效果、死亡率和危害的数据。

主要结局和测试指标：HIV感染、死亡率和危害；PrEP依从性；诊断试验的准确性和辨别力。

结果：纳入14项RCTs（N=18837）、8项观察性研究（N=3884）和7项诊断准确性研究（N=32279）。同安慰剂或无PrEP相比，4个月～4年期间，PrEP与HIV感染风险降低相关（11项试验；相对危险度[RR]，0.46[95%CI，0.33～0.66]；I2=67%；绝对风险减少[ARD]，-2.0%[95%CI，-2.8%～-1.2%]）。在6项试验中，依从性较好与疗效更好相关（依从性≥70%的RR，0.27[95%CI，0.19～0.39]；I2=0%）。PrEP与肾脏不良事件（12项试验；RR，1.43[95% CI，1.18～1.75]；I2=0%；ARD，0.56%[95% CI，0.09%～1.04%]）和胃肠道不良事件（12项试验；RR，1.63[95% CI，1.26～2.11]；I2=43%；ARD，1.95%[95% CI，0.48%～3.43%]）的风险增加相关。大多数不良事件为轻微和可逆的。预测HIV感染的诊断工具的辨识力为中等（受试者操作工作特征曲线下面积，0.49～0.72），需要进一步验证。在美国同性性交的男性中，PrEP依从性差别很大（22%～90%）。

结论和依从性：在高HIV感染风险的成人中，同安慰剂或无PrEP相比，口服富马酸替诺福韦二吡呋酯单药或富马酸替诺福韦二吡呋酯+恩曲他滨进行暴露前预防，与HIV感染风险降低相关，且依从性欠佳时疗效降低。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31184746

（选题审校：程吟楚 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩曲他滨联用作为HIV的暴露前预防，虽然在2012年即获得FDA批准，由于价格和可及性的原因在高危人群中一直未得到普遍应用。最新的基于RCT的系统综述表明，PrEP在高危人群中用于预防HIV感染非常有效且安全，美国疾病预防工作组（USPSTF）据此对PrEP作出了A强推荐，希望以此推动相关政策，在高危人群中增加药品的可及性和依从性，从而逐步遏制HIV的传播。这对我国当前HIV感染的严峻防控形势有着非常重要的启示。）