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感染

利福昔明预防艰难梭菌感染标准治疗后复发怎么样?

来源:环球医学编写    时间:2019年07月03日    点击数:    5星

2019年7月,英国学者发表在《Gut》的一项随机安慰剂对照试验,调查了艰难梭菌感染(CDI)标准治疗后随访利福昔明预防复发(RAPID)的有效性。

背景:约四分之一的CDI在初始治疗后复发。单中心先导研究表明,使用“后续”利福昔明治疗可以使复发降低。研究者旨在评估利福昔明治疗在预防复发上的有效性。

方法:多地区、平行、随机、安慰剂对照试验招募了≥18岁的CDI患者,这些患者在甲硝唑或万古霉素治疗缓解后立即入组。参与者接受了利福昔明2周400mg每日三次,后2周降至200mg每日三次,或相同的安慰剂。主要结局指标为试验入组后12周内CDI复发。

结果:2012年12月~2016年3月,151人随机分配到利福昔明组或安慰剂组。130人具有主要结局数据。平均年龄为71.9岁(SD,15.3)。安慰剂组12周内复发率为29.5%(18/61),利福昔明组为15.9%(11/69),组间差异为13.7%(95% CI,-28.1%~0.7%;P=0.06)。风险比为0.54(95% CI,0.28~1.05;P=0.07)。6个月安全性随访期中,每组死亡9人(12%)。两组不良事件发生率相似。

结论:虽然CDI后“后续”利福昔明似乎可使复发率减半,但研究者在体弱老年患者组中未能实现入组目标,因此利福昔明的估计效果缺乏准确性。对既往试验进行的Meta分析表明,利福昔明可能有效,然而需要进一步的大型验证性研究。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30254135

(选题审校:徐晓涵 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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