血液系统恶性肿瘤患者:硼替佐米每周一次vs每周两次
2019年6月,中国学者发表在《Pharmacotherapy》的试验序贯分析(TSA)的Meta分析,调查了每周一次vs每周两次硼替佐米在血液系统恶性肿瘤患者中的有效性和安全性。
研究目的:旨在比较每周一次vs每周两次硼替佐米治疗在血液系统恶性肿瘤患者中的有效性和安全性。
设计:13项临床或随机对照试验的Meta分析,并具有TSA。
患者:总共1567名血液系统恶性肿瘤患者,接受了每周一次或每周两次硼替佐米治疗。
测量指标和主要结果:研究者对PubMed、EMABSE和Cochrane图书馆数据库进行了一项综合的文献检索。进行了Meta分析,计算汇总效应大小;TSA用于评估汇总结果的可靠性。总应答率(ORR)的汇总风险比(RR)为1.00(95% 置信区间[CI],0.77~1.29;P=0.99),表明每周一次和每周两次硼替佐米的患者无显著差异。TSA表明,ORR的累积z曲线进入无效区,意味着该汇总结果得到了可靠的证据。任何级别的周围神经病变的汇总RR为0.48(95% CI,0.26~0.88;P=0.02);然而,TSA图提示,该结果的证据不充分。3级或以上的周围神经病变的汇总RR为0.21(95% CI,0.13~0.34;P<0.00001),根据TSA,证据可靠。对于其他毒性,包括贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、感染、腹泻、便秘、呕吐、恶心和乏力,研究者未发现每周一次组和每周两次组的患者存在任何显著差异。
结论:与每周两次硼替佐米相比,每周一次硼替佐米具有相当的ORR和可能较低的周围神经病变发生率。需要更多的临床试验来就两组患者周围神经病变的差异得出结论,这是由于TSA检测到的证据不充分,以及亚组间的结果不一致。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30985015
(选题审校:门鹏 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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