2019年5月，荷兰、意大利、美国等国学者发表在《Clin Infect Dis》的ACTIVE试验，比较了艾沙康唑和卡泊芬净治疗念珠菌血症和其他侵袭性念珠菌感染的有效性。

背景：在对念珠菌血症或侵袭性念珠菌病患者的初级治疗进行的一项3期、随机、双盲、多国临床试验中，将艾沙康唑与卡泊芬净后口服伏立康唑进行了比较。

方法：成年患者按照1:1的比例随机分配至艾沙康唑（200mg静脉（IV）每天三次（TID）共2天，之后是200mg IV每天一次（OD））或卡泊芬净（第1天70mg IV OD，之后是50mg IV OD（体重＞80kg的患者70mg））的组中，最多治疗56天。10天后，患者可转换到口服艾沙康唑（艾沙康唑组）或伏立康唑（卡泊芬净组）。主要有效性终点为接受不少于1次研究药物给药（改良意愿治疗人群（mITT））的经证实的感染患者中，IV治疗结束时（EOIVT）的成功总应答率。预先定义的非劣效性边缘为15%。mITT人群中的次要结局为治疗结束后2周时的成功总应答率、14和56天时的全因死亡率和安全性。

结果：随机分组的450名患者中，400人构成了mITT人群。平衡了组间基线特征。艾沙康唑组和卡泊芬净组EOIVT时的成功总应答率分别为60.3%和71.1%（调整差异，-10.8；95% CI-19.9~-1.8）。组间的次要终点，即全因死亡率和安全性相似，血流清除的中位时间相当。

结论：研究未证实在侵袭性念珠菌病的初始治疗上，艾沙康唑对卡泊芬净的非劣效性。组间的次要终点相似。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30289478

（选题审校：谈志远 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

如需转载，请联系医纬达客服邮箱：univadiscnhelpdesk@merck.com