2019年6月，英国学者发表在《Lancet》的一项多中心、随机对照试验，调查了手术阴道分娩后预防性使用抗生素能否预防感染。

背景：产妇感染的风险因素已被清楚认识，包括剖宫产和手术阴道分娩。剖宫产已经广泛推荐使用抗生素预防感染，这是由于有明确的系统评价证据显示，这可降低产妇感染的发生率。因缺乏有效性的证据，目前的WHO指南不推荐常规给予手术阴道分娩的女性抗生素预防感染。研究者旨在调查抗生素预防是否可以预防手术阴道分娩后的产妇感染。

方法：在英国27个产科单元进行的一项设盲、随机对照试验中，女性（≥16岁）在妊娠36周或更晚进行手术阴道分娩后，分配到单剂量静脉阿莫西林克拉维酸或安慰剂（生理盐水）的组中。主要结局为分娩后6周内经确认或疑似产妇感染（根据新处方抗生素用于具体指征定义），培养后经证实的全身性感染，或子宫内膜炎。研究者进行了意愿治疗分析。

结果：2016年3月13日~2018年6月13日，3427名女性随机分配到治疗组中，阿莫西林和克拉维酸组1719人，安慰剂组1708人。7名女性撤出，最终阿莫西林克拉维酸组剩余1715人，安慰剂组剩余1705人。195人（6%）缺失主要结局数据。阿莫西林克拉维酸组的女性经证实或疑似感染的数量显著低于比安慰剂组（180/1619（11%）vs 306/1606（19%）；RR，0.58；95% CI，0.49~0.69；P＜0.0001）。安慰剂组1名女性报告皮疹，阿莫西林克拉维酸组2名女性报告其他过敏反应，其中1人报告为严重不良事件。报告了2例其他严重不良事件，无1例与治疗有因果相关性。

结论：该试验显示了手术阴道分娩后单剂量预防性抗生素的获益，应该基于这一研究结果改变WHO和其他国际组织的指南。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31097213

（选题审校：何娜 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：备注：研究中提及的预防给药的方案指在阴道分娩后尽早给予抗生素，最长不超过6小时。）

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