HIV是一类能削弱人体免疫系统的病毒。它能摧毁人体对抗疾病和感染的重要免疫细胞，严重影响患者的生活质量。2019年7月，发表在《BMJ》的一项随机对照试验的系统评价和Meta分析，调查了四联（四种药物联合）vs三联（三种药物联合）抗逆转录病毒疗法治疗对初始治疗HIV感染患者的有效性。

目的：旨在评估四联vs三联抗逆转录病毒疗法治疗未经治的HIV感染患者的有效性，探讨现有试验对临床实践和研究的意义。

设计：随机对照试验的系统评价和Meta分析。

数据来源：2001年3月～2016年12月Pubmed、Embase、CENTRAL、科学网、Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature（Pubmed和Embase的检索更新到2018年6月），符合条件的研究和相关综述的参考文献列表。

研究选择：比较四联vs三联抗逆转录病毒疗法治疗未经治的HIV感染患者且至少评估了一个有效性或安全性结局的随机对照试验。

回顾方法：主要终点结局包括检测不到的HIV-1 RNA、CD4 T细胞计数、病毒学失败、新AIDS事件、死亡、严重不良反应。进行了随机效应Meta分析。

结果：12项研究（4251名HIV感染者）符合要求。四联和三联抗逆转录病毒治疗对所有相关的有效性和安全性结局具有相似的影响，未见四联疗法有显著优势。将三联治疗作为参考组，四联疗法HIV-1 RNA检测阴性的风险比为0.99（95% CI，0.93～1.05）、病毒学失败为1.00（0.90～1.11）、新的AIDS定义事件为1.17（0.84～1.63）、死亡为1.23（0.74～2.05）、严重不良反应为1.09（0.89～1.33）。组间CD4 T细胞计数增加的平均差异为-19.55个细胞/μL（-43.02～3.92）。无论联合抗逆转录病毒治疗的具体方案如何，在所有亚组和敏感性分析中结果都保持稳定。

结论：本研究中，对于初始治疗的HIV感染者，四联抗逆转录病毒治疗的作用不优于三联治疗。该结果支持当前的指南建议三联方案作为一线治疗。仅当对现有证据进行充分的系统评价从而验证了新研究合理时，才可以对该话题进一步研究。但是，该研究不能排除当出现新类型的抗逆转录病毒药物时，四联cART好于三联cART的可能性。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31285198

（选题审校：徐晓涵 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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