伊维菌素是粪类圆线感染的首选治疗药物，但最佳剂量尚且未知。2019年11月，发表在《Lancet Infect Dis》的一项多中心开放标签3期随机对照优效性试验显示，同单剂伊维菌素相比，多剂伊维菌素未显示出疗效更好，且耐受性较差。

背景：粪类圆线虫感染是一种易被忽视的疾病，其能使免疫功能低下的人处于过度感染和死亡危险当中。伊维菌素是粪类圆线感染的首选治疗药物，但目前还没有明确的证据证实其最佳剂量。本研究旨在评估多剂伊维菌素治疗非播散性粪类圆线虫病是否优于单剂。

方法：该研究是一项多中心、开放标签、3期随机对照优效性试验。从意大利4家中心、西班牙3家中心和英国2家中心招募的受试者，招募的地点主要是医院。招募的患者条件是年龄大于5岁，体重超过15 kg，居住在非粪类圆线虫地方流行地区，粪便试验和血清学检查（任何滴度）均为阳性，或者如果血清学检查呈高滴度阳性，则不考虑粪便试验结果。采用计算机生成的盲法分配序列（随机混淆区组大小为6、8和10名受试者），将患者随机分配（1:1）至接受一剂伊维菌素200 μg/kg或4剂伊维菌素200 μg/kg（在第1、2、15和16日给药）。主要终点是12个月时粪类圆线虫感染清除的患者百分比，在无失访的所有随机分配参与者（校正全部分析集）和校正全部分析集中未偏离指定治疗方案（按方案集）的受试者中进行评估。所有受试者都被纳入安全性分析。本试验已注册在ClinicalTrials.gov，NCT01570504，目前招募已结束。

结果：在351名接受资格评估的患者中，2013年3月26日～2017名5月3日间招募的309名患者，被随机分配至1剂（n=155）或4剂（n=154）伊维菌素组。在校正的全部分析集中，12个月时，单剂组中86%（95%CI 79～91；118名受试者中102名）对治疗反应，相比较，4剂组为85%（77～90；113名受试者中96名）（风险差 1.48%，95%CI -7.55～10.52；p=0.75）；在按方案集中观察到相似的结果。不良事件的程度均较轻，多剂量组比单剂量组更频繁。本试验由于无效提前结束。

阐释：同单剂伊维菌素相比，多剂伊维菌素未显示出疗效更好，且耐受性较差。因此，单剂应作为非播散性粪类圆线虫病的首选治疗。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31558376

（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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