前列腺癌研究中阿片类药物使用存在地域差异
在不同国家和区域,因会受到药厂推广影响的程度不同,阿片类药物使用可能有所不同。2019年9月,发表在《JAMA Oncol》的一项研究显示,在前列腺癌患者中,阿片类药物的使用似乎在世界各地有所不同。
重要性:当药企赞助研究,包括治疗按计划书标准化时,阿片类药物使用的区域差异可能会减弱。了解这种差异,对于将使用阿片类药物的时间作为终点指标的全球研究很重要。
目的:旨在全世界前列腺癌临床研究中,确定阿片类药物使用是否存在地域和国家差异。
设计、地点和参加者:从美国食品和药物管理局内部数据库中识别了国际3期随机临床研究中转移性前列腺癌患者的数据,这些癌症患者初始使用阿片的时间为2008年1月1日或之后。汇总每项研究中意向治疗人群的患者数据。从2018年9月~2019年2月对收集到的数据进行了描述性和回归分析。
暴露情况:癌症治疗。
主要结局和测量指标:阿片类药物使用数据来自数据库中每项研究报告的伴随用药。使用逻辑回归模型、描述性统计和χ2检验,调整患者年龄、内脏性疾病、骨病以及基线东部肿瘤协作组体能状态评分和疼痛评分,比较世界各地阿片类药物使用。
结果:总共纳入来自46个国家8项前列腺癌临床研究的9670例患者(平均[SD]年龄为69.2[8.3]岁)。与北美患者相比,东欧(调整后风险比[AOR],0.19;95%CI,0.16~0.22)和亚洲(AOR,0.31;95%CI,0.25~0.38)患者使用阿片类药物的可能性较低。即使分析仅限于基线时报告中高水平疼痛的患者,这些结果仍然成立(东欧:AOR,0.16[95%CI,0.12~0.22];亚洲:AOR,0.47[95%CI,0.29~0.79])。在北美,美国和加拿大的阿片类药物使用率相似(AOR,1.13;95%CI,0.93~1.37)。
结论和相关性:这项研究发现,尽管有临床研究计划书存在,但阿片类药物的使用似乎在世界各地有所不同,这表明在国际临床研究中应考虑这种差异。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31513232
(选题审校:谈志远 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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