挑战指南?≤65岁轻度初发CDI患者仍可使用甲硝唑
医疗领域流传着这么一句话:“感控做得好不好,要看医院艰难梭菌(CDI)感染情况!”这句话反映了一个实情——CDI感染为最普遍且危害最大的院内感染之一。
曾经,甲硝唑是非重度CDI的一线药物,万古霉素是治疗重度CDI的首选药物。当前,尽管最新的临床指南不再建议将甲硝唑用于非重度CDI初发病例,但甲硝唑可能仍是部分轻度CDI患者的不二之选。不过因现有数据有限,临床医生无法识别哪些轻度CDI患者能从甲硝唑治疗中获益。2019年9月,发表在《Clin Infect Dis》的一项研究,针对该问题进行了探究。
最新指南甲硝唑失宠 不再推荐其作为轻中度CDI的首选
据悉,艰难梭菌已成为医院相关感染的最常见原因。过去三十多年,甲硝唑一直是轻中度CDI初发病例的主要手段。直到前段时间,对于轻中度CDI初发病例,甲硝唑仍优于万古霉素,被推荐作为一线治疗选择。但到了2018年初,这一情况发生了改变,美国感染病协会(IDSA)和美国医疗流行病学协会(SHEA)对2010年CDI临床实践指南进行了更新,不再建议将甲硝唑用于非重度CDI初发病例。
非重度CDI治疗建议的这一重大变化,很大程度上是基于一定的证据表明,在重症CDI患者中,与甲硝唑相比,万古霉素结局更佳。在轻度CDI患者中,几项研究表明,在死亡率、CDI复发或临床治愈率上,万古霉素和甲硝唑没有差异。
根据2010 CDI指南,在某些轻中度疾病患者中,甲硝唑可能仍具有与万古霉素相似的疗效。且与万古霉素相比,甲硝唑价格便宜,并且可能与耐药菌定植和/或进展更低有关。
此外,自从更新的指南发布以来,专家们与指南的意见有所不同,仍一致建议继续将甲硝唑作为轻度CDI且并发症低风险患者的一线治疗选择。但现有的数据有限,无法指导临床医生识别仍可使用甲硝唑的患者。
≤65岁的初发轻度CDI患者 仍可考虑甲硝唑
发表在《Clin Infect Dis》的该项研究,考察了哪些轻度CDI患者仍可使用甲硝唑,从而指导临床医生识别这些患者。
该2阶段研究纳入一个全国性退伍军人队列,这些患者均首次发生轻度CDI(2010~2014)。
首先,在甲硝唑治疗的患者中,研究人员使用多变量非条件逻辑回归分析,确定治疗成功的预测因子,治疗成功定义为治疗后30天无全因死亡或复发。
然后,对第一阶段确定的具有成功预测因子特征的亚组患者,比较甲硝唑和万古霉素治疗的临床结局,并使用Cox比例风险模型确定30天全因死亡率、CDI复发和失败。
在3656例甲硝唑治疗患者中,3282例治疗成功,374例治疗失败。
低龄是治疗成功的唯一独立预测因素。与年龄>65岁患者相比,<65岁患者成功概率高1.63倍(95%置信区间[CI],1.29~2.06)。
在年龄≤65岁的115对倾向评分匹配对中,甲硝唑和万古霉素(参考)之间的全因死亡率(风险比[HR],0.29[95%CI,0.06~1.38]、CDI复发(HR,0.62[95%CI,0.26~1.49])或失败(HR,0.50[95%CI,0.23~1.07])没有显著差异。
由此,作者认为,在≤65岁的初发轻度CDI患者中,甲硝唑和万古霉素的临床结局相似。这些数据表明,甲硝唑可考虑用于65岁或以下初发轻度CDI患者治疗。
有合并症的初发轻度CDI 仍需选择万古霉素
上述研究,为哪些初发轻度CDI患者仍可考虑使用甲硝唑治疗,提供了临床指导。年龄是预测治疗成功与否的唯一因素。研究发现,在≤65岁的患者中,甲硝唑与万古霉素的30天全因死亡率、CDI复发或两种结局复合风险,均没有差异。
不过,其他因素,例如住院时初步诊断CDI、严重潜在合并症和低白蛋白血症与治疗失败相关,在这些情况下,应考虑使用万古霉素或非达霉素。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30561531
(选题审校:谈志远 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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