结核病:莫西沙星替代乙胺丁醇 无显著获益反有害
说起结核病,大家并不陌生,近代史上,不少名人因结核而离世。2020年1月,发表在《Clin Infect Dis》的一项开放标签的随机试验表明,对于结核病治疗,用莫西沙星替代乙胺丁醇的治疗方案,并未显著改善8周结束时的培养转化率或治疗成功率,反而增加不良事件风险。
背景:莫西沙星替代乙胺丁醇对改善结核病治疗结局产生了良好的效果。
方法:研究者开展了一项开放标签的随机试验,以考察含有莫西沙星的治疗方案治疗复发性结核病是否优于标准方案。主要和次要结局指标分别是8周结束时痰培养转化率和出现良好结局的受试者比例。
结果:研究者招募了196例受试者,其中69.9%为男性,70.4%同时感染人类免疫缺陷病毒(HIV)。8周结束时,组间实现培养转化的患者比例比较,无统计学差异(莫西沙星83% vs对照组78.5%,P = 0.463),但莫西沙星组(6周,四分位区间[IQR] 4.0~8.3)培养转化的中位时间明显比对照组(7.9周,IQR 4.0~11.4;P=0.018)短。莫西沙星组86例(87.8%)和对照组93例(94.9%)报告治疗结局良好,校正后的绝对风险差异为−5.5%(95%置信区间-13.8~2.8;P=0.193)。在莫西沙星组发生3级或4级不良事件(43.9%[43/98]vs 25.5%[25/98],P=0.01)和严重不良事件(27.6%[27/98] vs 12.2%[12/98];P=0.012)的受试者比例显著高于对照组。
结论:莫西沙星替代乙胺丁醇并没有显著改善8周结束时的培养转化率或治疗成功率,并且与不良事件的发生率增高相关。
(选题审校:谈志远 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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