2019年12月，德国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了奥拉帕尼联合贝伐珠单抗作为卵巢癌一线维持治疗的作用。

背景：在新诊断为具有BRCA突变的晚期卵巢癌女性中，奥拉帕尼作为维持治疗已经表现出显著的临床获益。奥拉帕尼与贝伐珠单抗联合治疗在具有或不具有BRCA突变的卵巢癌患者中的作用还未知。

方法：研究者进行了一项随机、双盲、国际、3期试验。患者入组标准为，新诊断为晚期高级别卵巢癌，一线铂-紫杉烷化疗+贝伐珠单抗治疗后具有应答。无论患者的手术结局或BRCA突变状态如何，都满足入组标准。患者按照2:1的比例随机分配至奥拉帕尼（300mg每日两次）或安慰剂共治疗24个月的组中，所有患者每3周都接受了15mg/kg体重的贝伐珠单抗，总计共15个月。主要终点为自随机分组到研究者评估的疾病进展或死亡的时间。

结果：随机分组的806名患者中，奥拉帕尼组537人，安慰剂组269人。中位随访22.9个月后，奥拉帕尼+贝伐珠单抗组和安慰剂+贝伐珠单抗组的中位无进展生存期分别为22.1个月和16.6个月（疾病进展或死亡的HR，0.59；95% CI，0.49~0.72；P＜0.001）。同源重组缺陷阳性（HRD）患者疾病进展或死亡的HR（奥拉帕尼vs安慰剂）为0.33（0.25~0.45），包括BRCA突变（中位无进展生存期，37.2 vs 17.7个月），HRD阳性但无BRCA突变患者（中位PFS，28.1 vs 16.6个月）的HR为0.43（0.28~0.66）。不良事件与奥拉帕尼和贝伐珠单抗已明确的安全性特征一致。

结论：接受包括贝伐珠单抗的一线标准治疗的晚期卵巢癌患者中，加入奥拉帕尼维持治疗可提供显著的无进展生存期获益，在HRD阳性患者中获益更多，包括无BRCA突变的患者。

N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2416-2428
Olaparib plus Bevacizumab as First-Line Maintenance in Ovarian Cancer
 

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）