加巴喷丁和美沙酮两种镇痛方案对确定性放化疗（CRT）的头颈癌（HNC）患者的安全性和有效性如何呢？2020年4月，发表在《Cancer》的一项前瞻性、单中心、双臂、随机先导性研究，针对该问题给出答案。

背景：本研究的目的是比较2种镇痛方案对行确定性CRT的HNC患者的安全性和有效性。

方法：本研究是一项前瞻性、单中心、双臂、随机先导性研究。正在进行CRT治疗的美国癌症联合委员会第7版II～IV期头颈部鳞状细胞癌患者，被随机分配至组1，给予大剂量加巴喷丁（每天2700 mg）和标准治疗（氢可酮和/或对乙酰氨基酚，根据需要进展为芬太尼），或组2，给予低剂量加巴喷丁（每天900 mg）联合美沙酮。主要终点指标是安全性和毒性。次要终点指标是疼痛、阿片类药物需求和生活质量（QOL）。采用Sidak校正的广义线性混合回归模型，比较多个时间点治疗组的组间差异。

结果：2015年4月～2017年8月，共纳入60例患者（1组31例，2组29例）。不良事件或严重不良事件方面，两组无差异。两组相比，疼痛无差异。在治疗期间，组1有更多的患者不需要阿片类药物（42% vs 7%；P=0.002）。组2患者多个领域的QOL结局，包括总体健康（P=0.05）、身体功能（P=0.04）、角色功能（P=0.01）和社会功能（P=0.01），均有显著改善。

结论：大剂量预防性加巴喷丁，增加了治疗中不需要阿片类药物的患者百分比。与短效阿片类药物和芬太尼相比，美沙酮可改善QOL。但是，无论使用哪种治疗方式，均发现疼痛在整个治疗过程中显著加重，因此需要进行进一步的研究，来找出更为理想的治疗方案。

（选题审校：黄振城 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Cancer, 126 (7), 1480-1491 2020 Apr 1
A Single-Institution, Randomized, Pilot Study Evaluating the Efficacy of Gabapentin and Methadone for Patients Undergoing Chemoradiation for Head and Neck Squamous Cell Cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31869451