2020年3月，澳大利亚和美国学者发表在《JAMA Intern Med》的一项研究，旨在开发和验证青霉素过敏临床决策规则。

重要性：对于患者、抗生素管理计划和医疗服务而言，青霉素过敏是重大公共卫生问题。迫切需要经过验证的临床决策规则来识别出可能不需要由专家进行青霉素皮试的低风险青霉素过敏患者。

目的：旨在开发和验证可对患者报告的青霉素过敏进行即时风险评估的青霉素过敏临床决策规则。

设计、地点和参与者：在这项诊断研究中，澳大利亚墨尔本的2个三级医疗单位（奥斯汀健康和彼得•麦克卡勒姆癌症中心）622名患者组成的多中心、前瞻性抗生素过敏试验队列，用于推导和内部验证青霉素过敏决策规则。反向逐步逻辑回归用于推导模型，包括可预测青霉素过敏试验结果阳性的临床变量。最终模型的内部验证使用了自举样本和根据系数得出的模型评分。在回顾性青霉素过敏试验队列中进行外部验证，该队列包含来自于澳大利亚悉尼和珀斯、田纳西州纳什维尔的945名患者。报告青霉素过敏的患者使用皮肤点刺、皮内或贴片试验和/或口服激发试验（直接进行或皮试后进行）进行了青霉素过敏试验。2008年6月26日~2019年6月3日收集数据，2019年1月9日~12日分析数据。

主要结局和测量指标：模型的主要结局为门诊或住院患者评估期间进行的青霉素过敏试验的任何阳性结果。

结果：622名患者的内部推导和验证队列（女性367人（59.0%），中位60岁（IQR，48~71））和945名患者的外部验证队列（女性662人（70.1%），中位55岁（IQR，38~68））中，多变量分析中与青霉素过敏试验结果阳性相关的4个特征总结为助记PEN-FAST：青霉素过敏、≤5年前、过敏性/血管性水肿、严重皮肤不良反应（SCAR），以及由于过敏发作需要治疗。主要标准包括不超过5年前发生的过敏事件（2分），过敏性/血管性水肿或SCAR（2分）；次要标准（1分）为过敏发作需要治疗。内部验证表明，最小平均优化值为0.003，内部验证曲线下面积为0.805。选择PEN-FAST低于3分的临界值将青霉素过敏风险分为低风险，以此为标准时，仅有17/460名患者（3.7%）青霉素过敏试验结果阳性，阴性预测值为96.3%（95% CI，94.1~97.8）。外部验证具有相似的结果。

结论和意义：该研究中，PEN-FAST是一种简单的规则，可准确识别出不需要进行正式青霉素过敏试验的低风险青霉素过敏。结果表明，与较高阴性预测值相关的PEN-FAST评分少于3分，可被医生和抗生素管理计划用于即时识别低风险青霉素过敏的患者。

（选题审校：何娜 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：在国内将本规则投入使用的可行性欠佳，但其考量的几个因素对于临床实践有意义；临床实践可参考杨帆教授执笔的β内酰胺类皮试建议。）

参考资料：
JAMA Intern Med. 2020 Mar 16;180(5):1-9.
Development and Validation of a Penicillin Allergy Clinical Decision Rule
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32176248