2020年6月，美国、荷兰、英国等国学者发表在《Br J Haematol》的一项暴露-效应分析，比较了硼替佐米两种不同剂量方案的有效性。

硼替佐米是第一类蛋白酶体抑制剂，获准用于多发性骨髓瘤的治疗。硼替佐米最开始获批的剂量方案可造成显著的毒性，需要中断给药和停药。因此，有研究探究了较不常使用的剂量来优化硼替佐米的获益风险特征。

研究者使用VISTA临床试验数据和ALCYONE临床试验的对照组数据，进行了一项暴露-应答分析，比较了最初硼替佐米的剂量方案与不常使用的剂量方案9个6周治疗周期的有效性。使用单变量逻辑模型评估了硼替佐米累积剂量与临床应答之间的相关性。

与VISTA相比，ALCYNOE中硼替佐米中位累积剂量较高（422 vs 385mg/m2），并且ALCYNOE中的患者接受治疗时间更长（平均：72 vs 58个周期）。对于所有终点和方案，临床应答概率与硼替佐米累积剂量相关。与VISTA观察到的结果相似，ALCYONE中，与累积剂量＜390mg/m²相比，接受累积剂量≥390mg/m2的患者的总生存期更长（HR，0.0119；P＜0.00001）。

较不常用的硼替佐米剂量的有效性相当，比硼替佐米最初获准的剂量方案高的累积剂量可带来毒性一定程度的降低和较少的剂量降低/中断给药。

（选题审校：谈志远 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Br J Haematol. 2020 Jun;189(5):860-868.
Comparison of Efficacy From Two Different Dosing Regimens of Bortezomib: An Exposure-Response Analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32068255