2020年6月，法国、科特迪瓦、乌干达等国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了人类免疫缺陷病毒（HIV）感染成人结核病的系统性vs检查结果指导的治疗。

背景：结核病和HIV负担高的地区，许多HIV感染的成人在免疫功能已经严重受损时开始抗逆转录病毒治疗（ART）。这些患者初始ART后的死亡率很高，结核病与侵袭性细菌性疾病为常见死因。

方法：研究者进行了一项为期48周的试验，调查HIV感染的成人中，结核病的经验性治疗vs检查结果指导的治疗。患者入组标准为，既往未接受过ART治疗，CD4+T细胞计数低于100个细胞/mm3。患者于科特迪瓦、乌干达、柬埔寨和越南招募，并以1:1的比例随机分配至筛查（Xpert MTB/RIF试验、尿阿拉伯甘露聚糖试验、胸片）从而确定是否可以开始结核病治疗的组中，或每天接受利福平、异烟肼、乙胺丁醇和吡嗪酰胺共2个月，之后是每天利福平和异烟肼共4个月的系统性经验性治疗的组中。主要终点为随机分组后24周内（主要分析）或48周内任何原因死亡或侵袭性细菌性疾病的复合。

结果：系统性治疗组522名患者和指导治疗组525名患者纳入到分析中。24周时，系统性治疗组和指导治疗组任何原因死亡或侵袭性细菌性疾病发生率（计算为每100患者-年首例事件的数量）分别为19.4和20.3（调整HR，0.95；95% CI，0.63~1.44）。48周时，相应的发生率分别为12.8和13.3（调整HR，0.97；0.67~1.40）。24周时，系统性治疗组比指导治疗组的结核病概率低（3.0% vs 17.9%；调整HR，0.15；0.09~0.26），但是系统性治疗组3或4级药物相关不良事件较高（17.4% vs 7.2%；调整HR，2.57；1.75~3.78）。系统性治疗组严重不良事件更常见。

结论：既往未接受过ART治疗的HIV感染的严重免疫抑制成人中，系统性治疗结核病在降低24或48周的死亡或侵袭性细菌性疾病上不优于检查结果指导的治疗，并与3或4级不良事件相关。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2397-2410.
Systematic or Test-Guided Treatment for Tuberculosis in HIV-Infected Adults
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32558469/