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真实世界数据:被判死刑的晚期NSCLC患者 检查点抑制剂带来新希望

来源:环球医学编译    时间:2020年08月25日    点击数:    5星

曾经,患上晚期非小细胞肺癌(NSCLC)代表着被判死刑。近年来,以免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗药物,为这些患者带来了新的希望。临床试验已证实帕博利珠单抗和纳武单抗疗效确切,但它们在真实世界中的表现又如何呢?2020年7月,意大利学者发表在《J Oncol Pharm Pract》上的一项研究,描述了2015~2018年意大利教学医院中检查点抑制剂治疗NSCLC患者的真实情况。

免疫检查点抑制剂改变了NSCLC治疗格局 标准治疗改弦更张

肺癌是世界上最常见的癌症之一,其中,NSCLC约占所有肺癌的85%。NSCLC按组织学可分为腺癌、鳞状细胞癌(SCC)或大细胞癌。这三种类型虽然临床和组织学特点有所不同,但治疗方法和预后相似。

忆往昔,手术、化疗和放疗是NSCLC的主要治疗手段。但是,这些手段对晚期NSCLC患者聊胜于无,无进展生存期仅为5个月,中位生存时间仅有8~12个月。

近年来,免疫检查点抑制剂的出现彻底改变了NSCLC治疗的格局,标准治疗方案或改弦更张。肿瘤免疫治疗给绝望的晚期NSCLC患者带来了生的希望,它通过增强患者自身的免疫系统,来提高患者的短期和长期生存率。

免疫肿瘤学是一种新的有效的治疗方法,但成本较高,需要具体评价健康结局如何,才能进行决策。III期研究早已证实了纳武单抗和帕博利珠单抗的有效性和安全性,但真实世界的表现未必与临床研究完全一致。

晚期NSCLC:免疫治疗多为二线 12个月生存率88%

发表在《J Oncol Pharm Pract》的该研究,在56名晚期NSCLC患者组成的真实世界队列中,描述了纳武单抗和帕博利珠单抗的有效性、安全性和成本特征。

对2015年9月~2018年9月在意大利卡坦扎罗的“马特多米尼”大学接受免疫检查点抑制剂治疗的患者,进行了回顾性观察性分析。数据来自病历记录、内部处方和不良反应报告。

56名患者确诊为晚期NSCLC,组织学特征分别为:64.3%为非鳞状,30.3%为鳞状,5.4%未分类。

11名患者一线给予帕博利珠单抗,平均4.4个月;45名患者给予纳武单抗,平均8.6个月。数据表明,6个月后的生存率为95%,12个月后为88%。

多数患者将免疫疗法作为二线或后线治疗。所有患者的既往治疗中,43人接受了基于铂类的化疗。与其他真实世界研究的间接比较表明,虽然方法学存在差异,但结果较为一致。

因此,基于真实世界数据的该研究,是评估引入重要新治疗(即免疫治疗)效果的第一步,涵盖了患者、治疗和结局以及经济学变量。

帕博利珠单抗和纳武单抗 真实世界中也能扛起逆天改命的重任

这一回顾性分析描述了56例使用纳武单抗和帕博利珠单抗治疗患者的特征和治疗顺序。

该研究中,11例患者一线接受帕博利珠单抗,平均疗程4.4个月;45例患者接受纳武单抗治疗,平均疗程8.6个月。

在本队列中,许多患者诊断为NSCLC时免疫治疗尚未获批。该研究表明了临床有意义的生存获益;88%的患者在12个月时存活。

另外,该研究的特别之处在于,该研究与其他研究进行了间接比较,并尤其注意方法和随访持续时间的差异。

在该研究中,纳武单抗和帕博利珠单抗耐受性良好,观察到的AEs与既往临床研究的报告相一致,并且经临床医生评估,AEs不严重。

总之,真实世界数据表明,帕博利珠单抗和纳武单抗治疗晚期NSCLC具有较好的生存获益和耐受性,给患者带来了新的希望。

 


(选题审校:程吟楚 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
J Oncol Pharm Pract. 2020 Jul 19;1078155220941586.
Real-world data on patients with metastatic non-small-cell lung cancer treated with checkpoint inhibitors in an Italian Teaching Hospital in 2015-2018
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32686615/
 

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