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脓毒症休克:维生素C、糖皮质激素和维生素B1无法减少器官损伤

来源:环球医学编写    时间:2020年10月09日    点击数:    5星

脓毒症是一种常见且常致命的疾病。如今,脓毒症患者的总生存率虽有所提高,但即使存活也难逃器官损伤。2020年8月,发表在《JAMA》的一项研究,考察了维生素C、糖皮质激素和维生素B1组合是否能减少脓毒性休克患者的器官损伤。结果显示,这一药物组合聊胜于无。

重要性:维生素C、糖皮质激素和维生素B1组合已经作为脓毒性休克的潜在疗法。

目的:旨在确定维生素C、糖皮质激素和维生素B1组合是否能缓解脓毒性休克患者的器官损伤。

设计、地点和参与者:维生素C、糖皮质激素和维生素B1组合vs安慰剂治疗脓毒性休克患者的随机盲法多中心临床试验。于2019年2月9日~2019年10月27日从美国的14个中心入组205名患者。随访持续至2019年11月26日。

干预:患者随机分配接受每6小时接受肠外维生素C(1500mg)、氢化可的松(50mg)和维生素B1(100mg)共4天(103人),或是相同时间点给予等量的安慰剂(102人)。

主要结局和测量指标:首要结局为入组到72小时内序贯器官衰竭评估(SOFA)评分的改变(范围,0~24分,0分最佳)。关键次要结局包括肾衰和30天死亡率。接受至少1次研究药物的患者纳入到分析中。

结果:205名随机分组的患者中(平均68(SD,5)岁,女性90人(44%)),200人(98%)接受了至少1次研究药物,并完成试验,纳入到分析中(干预组101人,安慰剂组99人)。总体来说,在入组后72小时内,对于SOFA评分,时间与治疗措施间无显著的交互作用(SOFA评分平均改变:干预组自9.1至4.4(-4.7)分vs安慰剂组自9.2~5.1(-4.1)分;调整平均差,-0.8;95% CI,-1.7~0.2;交互作用P=0.12)。肾衰发生率(干预组vs安慰剂组:31.7% vs 27.3%;调整风险差,0.03;-0.1~0.2;P=0.58)或30天死亡率(34.7% vs 29.3%;HR,1.3;0.8~2.2;P=0.26)无显著统计学差异。最常见的严重不良事件为高血糖(干预组12人,安慰剂组7人)、高钠血症(11和7人)、新发的医院获得性感染(13人和12人)。

结论和意义:在脓毒性休克患者中,与安慰剂相比,维生素C、糖皮质激素和维生素B1组合用药不能显著降低入组后首个72小时期间的SOFA评分。这些数据不支持常规使用该联合治疗用于脓毒性休克。


(选题审校:程吟楚 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 


参考资料:
JAMA. 2020 Aug 18;324(7):642-650.
Effect of Ascorbic Acid, Corticosteroids, and Thiamine on Organ Injury in Septic Shock: The ACTS Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32809003/
 

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