对于COVID-19患者，不少国家将阿奇霉素作为了治疗的一部分。2020年10月，发表在《Lancet》的一项在巴西开展的研究，对这一做法给予了否定。研究显示，对于重症COVID-19患者，将阿奇霉素添加至标准治疗中（包括羟氯喹），不会改善临床结局。

背景：阿奇霉素治疗COVID-19的有效性和安全性仍未知。研究者评估了将阿奇霉素添加至标准治疗（包括羟氯喹）中，是否可改善重症COVID-19住院患者的临床结局。

方法：该项开放标签随机临床试验在巴西57个中心进行。入组的患者为，疑似或确诊COVID-19，至少有以下1个额外的重症标准：使用流量大于4 L/min的氧气补充、使用高流量鼻插管、使用非侵袭性机械通气、使用侵袭性机械通气。按照1:1的比例，将患者随机分配至阿奇霉素（500 mg，口服、鼻饲或静脉给药，每日1次，共10天）联合标准治疗或无大环内酯类的仅标准治疗的组中。由于羟氯喹是巴西严重COVID-19患者标准治疗的一部分，因此，该试验中的所有患者都接受羟氯喹（400 mg每天两次共10天）。由对治疗分组施盲的独立判定委员会评估首要结局，即随机分组后15天时的临床状态，通过6分顺序量表评价，其分值范围从1～6分，分数越高表明状态越差（比值比（OR）超过1.00，表明对照组更好）。对意向治疗人群（ITT）中随机分组前经分子或血清学检测证实的严重急性呼吸综合征冠状病毒2感染患者评价了首要结局（即改良ITT人群（mITT））。不论原始分组如何，对接收治疗的所有患者都评价了安全性。

结果：2020年3月28日~5月19日，共纳入了447名患者。397名患者证实为COVID-19，构成了mITT人群，其中阿奇霉素组214人，对照组183人。mITT人群中，阿奇霉素组和对照组的首要终点无显著性差异（OR，1.36（95% CI，0.94~1.97）；P=0.11）。不良事件发生率，包括临床相关室性心律失常、复苏心脏骤停、急性肾损伤、校正QT间期延长等，组间无显著性差异。

结论：在重症COVID-19患者中，将阿奇霉素添加至标准治疗中（包括羟氯喹），不会改善临床结局。结果不支持常规使用阿奇霉素联合羟氯喹治疗严重COVID-19患者。

（选题审校：何娜 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):959-967.
Azithromycin in addition to standard of care versus standard of care alone in the treatment of patients admitted to the hospital with severe COVID-19 in Brazil (COALITION II): a randomised clinical trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32896292/