研究表明，在接受了同步CRT后未出现疾病进展的III期不可切除的NSCLC患者中，度伐利尤单抗显示出了持续且具有临床意义的OS和PFS获益。2020年10月，发表于《Lung Cancer》的一项研究，则进一步证实，EAP人群中度伐利尤单抗的生存期与PACIFIC试验相当。

背景：在PACIFIC试验之后，度伐利尤单抗已获欧洲药品管理局（EMA）批准，用于局部晚期PD-L1阳性NSCLC放化疗后（CRT）的巩固治疗。分析自2017年11月22日～2018年10月15日德国扩大治疗计划（EAP）中患者接受度伐利尤单抗治疗的有效性和安全性。

方法：对来自56家中心的数据进行不良事件（AE）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分析。

结果：126名患者实际上接受了至少1个周期的度伐利尤单抗治疗。与PACIFIC试验相比，EAP人群疾病进展更严重，包括“寡转移性”IV期患者和自身免疫性疾病患者。在EAP和PACIFIC试验中，PFS（20.1个月）和OS（未达到）相似。 FU期间，42.9%的患者完成12个月的度伐利尤单抗治疗，且未出现死亡。IV期患者（n=7）的OS令人鼓舞（27个月未达到）。自身免疫性疾病不影响生存。PD-L1阴性患者（n=32）和PD-L1阳性患者（n=79）的PFS和OS相似。

结论：EAP中的生存期与PACIFIC试验相当。选定的IV期患者和自身免疫性疾病患者可能会从度伐利尤单抗巩固治疗中获益，因此应纳入以后的肿瘤免疫治疗试验中。 PD-L1不能预测生存，因此难以从度伐利尤单抗巩固治疗中排除PD-L1阴性患者。总之，在欧洲真实世界背景下，度伐利尤单抗巩固治疗安全有效。

（选题审校：王楚慧 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lung Cancer. 2020 Oct 21;150:114-122.
Durvalumab after definitive chemoradiotherapy in locally advanced unresectable non-small cell lung cancer (NSCLC): Real-world data on survival and safety from the German expanded-access program (EAP)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33126091