II/III期结肠癌辅助化疗:卡培他滨+连续奥沙利铂vs卡培他滨+间歇奥沙利铂
2020年12月,日本学者在《Eur J Cancer》发表了卡培他滨+连续奥沙利铂vs卡培他滨+间歇奥沙利铂作为II/III期结肠癌辅助化疗的2期随机试验(CCOG-1302研究)。
目的:基于奥沙利铂的辅助化疗造成的周围感觉神经病变(PSN)对患者的生活质量造成不良影响。该研究评估了卡培他滨+间歇使用奥沙利铂(CAPOX)vs标准CAPOX(连续使用奥沙利铂)作为结肠癌辅助化疗的有效性和安全性。
患者和方法:可根治性切除的II/III期结肠癌患者随机分配至CAPOX(连续使用奥沙利铂;8个周期)或CAPOX(间歇使用奥沙利铂;2个周期的CAPOX,4个周期的卡培他滨,2个周期的CAPOX)。主要终点为1年PSN率,关键次要终点为无疾病生存率(DFS)。
结果:200名患者纳入到意向治疗分析中。4名患者退出后,196名患者纳入安全性分析。连续组和间歇组总治疗完成率分别为65%和89%(P<0.001)。连续组和间歇组1年PSN率分别为60%(95% CI,50~70)和16%(10~25)(P<0.001)。中位随访52个月后,观察到40例事件(20%)。连续组和间歇组2年DFS分别为81%(71~87)和84%(75~90)(HR,0.87;95% CI,0.47~1.63)。高风险疾病(T4或N2~3)患者中,连续组和间歇组的3年DFS分别为57%和74%(HR,0.66)。
结论:间歇使用奥沙利铂的CAPOX方案作为结肠癌辅助化疗是可行的,可大幅降低长期PSN的持续时间。
(选题审校:吴紫阳 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Eur J Cancer. 2020 Dec 16;144:61-71.
Randomised phase II trial of capecitabine plus oxaliplatin with continuous versus intermittent use of oxaliplatin as adjuvant chemotherapy for stage II/III colon cancer (CCOG-1302 study)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33340853/
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