尽管近年来的进展为肺癌提供了更多的治疗选择，但肺癌仍是癌症相关死亡的主要原因。大约85%的肺癌为非小细胞肺癌（NSCLC），超过半数的NSCLC具有非鳞状组织学。2020年12月，日本、法国、美国等国学者在《J Thorac Oncol》发表了随机3期IMpower132试验结果，介绍了阿替利珠单抗联合化疗作为非鳞状NSCLC一线治疗的有效性和安全性。

背景：旨在报道3期IMpower132研究的最终结果，该研究评估了阿替利珠单抗+卡铂或顺铂+培美曲塞（APP）治疗非鳞状NSCLC。

方法：未经化疗的无敏感EGFR或AKL基因突变的IV期非鳞状NSCLC患者按照1:1的比例随机分配接受阿替利珠单抗联合培美曲塞铂类（APP组）或培美曲塞铂类（PP组）治疗，在完成4-6个周期的诱导治疗后，分别给予阿替利珠单抗联合培美曲塞或培美曲塞单药维持治疗。主要复合终点为总生存期（OS）和研究者评估的无进展生存期（PFS）。

结果：意向治疗人群包括578名患者（APP，292人；PP，286人）。主要PFS分析中（2018年5月22日，中位随访14.8个月），与PP相比，APP可显著改善PFS（中位，7.6 vs 5.2个月；分层HR，0.60（95% CI，0.49~0.72）；P＜0.0001）。中期分析（2018年5月22日；中位18.1 vs 13.6个月；分层HR，0.81（0.64~1.03）；P=0.0797）和最终分析（2019年7月18日；中位17.5 vs 13.6个月；0.86（0.71~1.06）；P=0.1546）结果显示，APP组的OS数值更佳，但差异无统计学意义。在各亚组中，OS和PFS结果表明APP优于PP。APP和PP组分别有54.6%和40.1%的患者发生3/4级治疗相关不良事件；5级事件发生率分别为3.8%和2.9%。

结论：IMpower132达到了其主要复合PFS终点，但是未达到其主要复合OS终点，APP组OS在数值上有所改善。APP组安全性可控，未发现新的或非预期的安全性信号。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Thorac Oncol. 2020 Dec 14;S1556-0864(20)31100-X.
Atezolizumab Plus Chemotherapy for First-Line Treatment of Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer: Results From the Randomized Phase III IMpower132 Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33333328/