为了提供长期总生存期（OS）结果，意大利学者更新了TOSCA研究结果。2021年1月，意大利学者在《Ann Oncol》发表了意大利TOSCA 3期随机试验中3或6个月辅助化疗的OS。

背景：基于奥沙利铂的辅助化疗是高风险结肠癌（CC）的标准治疗。较短治疗时间（3个月）可实现与长时间治疗相似的结局（对于无复发生存期（RFS））。该研究报告了3或6个月的结肠癌辅助化疗（TOSCA）3期研究的OS分析。该分析评估了不同的辅助化疗时间治疗可切除的高风险II或III期CC。

材料和方法：TOSCA是一项在意大利的130个中心进行的开放性、3期、多中心、非劣效性试验。患者按照1:1的比例随机分配至3个月标准剂量FOLFOX/CAPOX组或6个月FOLFOX/CAPOX组中。组织学证实为高风险的II或III期CC患者符合入组标准，主要终点为RFS，次要终点为OS。

结果：2007年6月~2013年3月，纳入了3759名患者。中位随访7年时，3 vs 6个月组RFS的HR为1.13（95% CI，0.99~1.29；非劣效性P=0.380；优越性P=0.068，超过了1.20的非劣效性界值）。该结果不允许研究者拒绝3个月组存在劣效性的原假设。3 vs 6个月的OS的HR为1.09（0.93~1.26；优越性P=0.288）。最后的随访分析时，组间绝对OS差异小于1%。

结论：TOSCA试验的这项分析未表明治疗组间的OS存在任何显著性差异。较长治疗时间产生的额外获益应与更长治疗时间的额外毒性相平衡。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Oncol. 2021 Jan;32(1):66-76.
Overall survival with 3 or 6 months of adjuvant chemotherapy in Italian TOSCA phase 3 randomised trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33098997/