头颈部肿瘤是临床常见的恶性肿瘤之一，同步放化疗是其标准的治疗方式，在疗效提高的同时所致的毒副反应不容忽视。那么，免疫营养补充剂能减少该类肿瘤的严重度副反应吗？2020年12月，发表在《Am J Clin Nutr》的一项研究对此进行了考察。

背景：既往II期研究发现，一种免疫营养补充剂可降低伴随顺铂和放疗的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的严重急性毒性。

目的：本研究的主要目的是评估相同免疫营养补充剂对严重粘膜炎的疗效。次要目标包括耐受性、对口服补充剂的依从性、化疗中断和延迟、生活质量以及1、2和3年无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

方法：2009年11月～2013年6月期间，180例符合术后辅助化疗的HNSCC患者纳入该项双盲III期多中心试验。每个3个周期顺铂之前5天，这些患者被分配接受富含L-精氨酸和omega-3（n-3）脂肪酸和核糖核酸配方的口服补充剂（3袋/天）（实验组），或等热等氮对照口服补充剂（3袋/天）（对照组）。对意向治疗（ITT）和按方案（PP）进行了分析，并对≥75%依从性患者进行了亚组分析，以比较急性粘膜炎的发生率（放射治疗肿瘤学组和WHO量表）和36个月生存。

结果：终止放化疗（CRT）后1个月，ITT、PP（172例患者）和亚组（≥75%依从性，n = 112）分析中，治疗组之间3～4级粘膜炎的发生率没有差异。在ITT和PP分析中，CRT后3年，免疫调节补充剂并未显著改善生存。然而，在≥75%依从性患者中，与对照组（61%；95%CI：46%～73%，P = 0.034）相比，免疫调节配方组3年OS显著改善（81%；95%CI：67%～89%；），PFS也是如此（73%；95%CI：58%～83% vs 50%；95%CI：36%～63%；P = 0.012）。

结论：尽管该免疫调节营养配方未能减轻CRT期间的严重粘膜炎，但研究结果表明，依从性高的HNSCC患者的长期生存期得到了改善。

（选题审校：徐晓涵 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Am J Clin Nutr. 2020 Dec 10;112(6):1523-1531.
A double-blind phase III trial of immunomodulating nutritional formula during adjuvant chemoradiotherapy in head and neck cancer patients: IMPATOX
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32936874/