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感染

危重脓毒症患者:维生素C+维生素B1+氢化可的松或无效

来源:    时间:2021年04月08日    点击数:    5星

在维生素C中添加维生素B1和氢化可的松在临床前和观察性研究中被认为对脓毒症有益。2021年2月,发表在《JAMA》的一项研究却发现,维生素C、维生素B1和氢化可的松治疗在30天内没有显著增加无呼吸机和血管加压素的天数。

重要性:脓毒症是一种常见的综合征,发病率和死亡率都很高。维生素C、维生素B1和糖皮质激素的联合使用被认为是治疗败血症的一种潜在方法。

目的:考察与安慰剂相比,维生素C、维生素B1和氢化可的松每6小时联合使用能否增加脓毒症患者的无呼吸机和血管加压素的天数。

设计、地点和受试者:在脓毒症引起的呼吸和/或心血管功能障碍成人患者中开展一项多中心、随机、双盲、适应性样本量、安慰剂对照试验。2018年8月~2019年7月,纳入美国43家医院急诊科或重症监护室的受试者。在纳入501例受试者后,经费被扣留,导致试验终止。所有与研究相关的随访均于2020年1月完成。

干预:受试者被随机分配至接受静脉注射维生素C(1.5 g)、维生素B1(100 mg)和氢化可的松(50 mg),每6小时一次(252例)或安慰剂(249例),持续96小时,直至从重症监护室出院或死亡。受试者可由临床团队使用开放标签糖皮质激素进行治疗,如果每日总剂量大于或等于200 mg氢化可的松的等效剂量,则相应减少研究用氢化可的松或匹配的安慰剂。

主要结局和测量指标:主要结局是随机分组后30天内无呼吸机和血管加压素的连续天数。主要次的要结局是30天死亡率。

结果:在501例接受随机分配的受试者(中位年龄62[四分位区间{IQR},50~70]岁;46%为女性;30%为黑人;急性生理学和慢性健康评估Ⅱ评分中位数27[IQR,20.8~33.0];中位序贯器官衰竭评估评分9[IQR,7~12]),所有人员均完成试验。干预组和对照组分别有33%和32%的患者使用开放标签糖皮质激素。干预组中位无呼吸机和血管加压素天数为25天(IQR,0~29天),安慰剂组为26天(IQR,0-28天),中位数差异为-1天(95%CI,-4~2天;P=0.85)。干预组30天死亡率为22%,安慰剂组为24%。

结论和相关性:在脓毒症危重患者中,与安慰剂相比,维生素C、维生素B1和氢化可的松治疗在30天内没有显著增加无呼吸机和血管加压素的天数。然而,由于管理原因,该试验提前终止,可能不足以检测出临床上的重要差异。

(选题审校:程吟楚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)


参考资料:
JAMA. 2021 Feb 23;325(8):742-750.
Effect of Vitamin C, Thiamine, and Hydrocortisone on Ventilator- and Vasopressor-Free Days in Patients With Sepsis: The VICTAS Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33620405/ 

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