食管癌是全世界癌症相关疾病和死亡的主要原因。2021年4月，美国、波兰、德国等国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，探究了纳武利尤单抗辅助治疗可切除的食管或胃食管交界癌的疗效。

背景：对于食管或胃食管交界癌的新辅助放化疗和手术后具有较高复发风险的患者，至今尚无明确的辅助治疗。

方法：研究者进行了一项全球、随机、双盲、安慰剂对照、3期试验（CheckMate577）来评估检查点抑制剂作为食管或胃食管交界癌的辅助治疗。已经接受新辅助放化疗并具有残留病理性疾病的可切除的（R0）II或III期食管或胃食管交界癌成年患者，按照2:1的比例随机分配至纳武利尤单抗（240mg每2周一次，共16周，之后是480mg每4周一次）或配对的安慰剂组中。实验干预的最长时间为1年。主要终点为无疾病生存期。

结果：中位随访24.4个月。接受纳武利尤单抗的532名患者中，中位无疾病生存期为22.4个月（95% CI，16.6~34.0），安慰剂组的262名患者为11.0个月（8.3~14.3）（疾病复发或死亡的HR，0.69；95% CI，0.56~0.86；P＜0.001）。在多个预先设定的亚组中，纳武利尤单抗的无疾病生存期更佳。纳武利尤单抗组和安慰剂组分别有71/532人（13%）和15/260人（6%）发生研究者判定的与阳性药物或安慰剂相关的3或4级不良事件。纳武利尤单抗组和安慰剂组分别有9%和3%的患者因发生与阳性药物或安慰剂相关的不良事件而停止试验方案。

结论：接受了新辅助放化疗的可切除的食管和胃食管交界癌患者中，纳武利尤单抗治疗者的无疾病生存期显著长于接受安慰剂者。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2021 Apr 1;384(13):1191-1203.
Adjuvant Nivolumab in Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33789008/