对于新确诊的III或IV期卵巢癌（OC），基于铂的化疗和贝伐珠单抗中添加阿替利珠单抗疗效如何？2021年4月，发表在《J Clin Oncol》的一项研究，则发现当前证据不支持使用免疫检查点抑制剂治疗新确诊的OC患者。

目的：旨在评估将人源化抗程序性死亡配体-1（PD-L1）单克隆抗体阿替利珠单抗添加至基于铂的化疗和贝伐珠单抗中，治疗新确诊的III或IV期OC的疗效和安全性。

方法：这项多中心安慰剂对照双盲随机III期试验纳入了新确诊的未经治的国际妇产科联合会（FIGO）III或IV期原发性OC患者，这些患者进行了初始肿瘤细胞减灭术，具有肉眼可见残留病灶，或计划接受新辅助化疗和间歇性手术。根据患者的FIGO分期、东部肿瘤协作组体力状态体力状态、肿瘤免疫细胞PD-L1染色、治疗策略进行分层，并按照1:1的比例随机分配至3周周期的阿替利珠单抗1200mg或安慰剂（第1天，1~22周期）联合紫杉醇+卡铂（第1天，1~6周期）+贝伐珠单抗15mg/kg（第1天，2~22周期）的组中，新辅助患者围手术期不使用贝伐珠单抗。首要复合终点为在意向治疗人群和PD-L1阳性人群中，研究者评估的无进展生存期和总生存期。

结果：2017年3月8日~2019年3月26日，纳入了1301名患者。意向治疗人群中，阿替利珠单抗vs安慰剂的中位无进展生存期为19.5 vs 18.4个月（HR，092；95% CI，0.79~1.07；分层对数秩P=0.28）；PD-L1阳性人群中，为20.8 vs 18.5个月（0.80；0.65~0.99；P=0.038）。中期（不成熟）总生存期结果未表现出阿替利珠单抗具有显著性获益。最常见的3或4级不良事件为中性粒细胞减少（阿替唑珠单抗vs安慰剂：21% vs 21%）、高血压（18% vs 20%）、贫血（12% vs 12%）。

结论：当前证据不支持使用免疫检查点抑制剂治疗新确诊的OC患者。该试验的结果为进一步评价OC中的免疫治疗提供了信息。

（选题审校：吴紫阳 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Clin Oncol. 2021 Apr 23;JCO2100306.
Atezolizumab, Bevacizumab, and Chemotherapy for Newly Diagnosed Stage III or IV Ovarian Cancer: Placebo-Controlled Randomized Phase III Trial (IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33891472/