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既往具自身免疫性疾病的黑色素瘤患者 检查点抑制剂是否有效?

来源:    时间:2021年06月07日    点击数:    5星

具有自身免疫性疾病(AID)的晚期黑色素瘤患者,免疫检查点抑制剂(ICI)是否安全有效?2021年3月,发表在《Ann Intern Med》的一项研究,对此进行了考察。

背景:由于ICI能造成类似免疫疾病的免疫相关不良事件(irAE),因此,既往存在AID的患者被排除在临床试验外。

目的:旨在评估ICI在具有和不具有AID的晚期黑色素瘤患者中的安全性和有效性。

设计:全国队列研究。

地点:荷兰。

患者:纳入4367名2013年7月~2018年7月在荷兰黑色素瘤治疗注册(DMTR)的晚期黑色素瘤患者,并随访至2019年2月。

测量:患者、临床和治疗特征;3级或以上的irAE;治疗应答;生存期。

结果:总共415名患者(9.5%)具有AID,分类为风湿病性AID(227人)、内分泌性AID(143人)、炎性肠病(IBD)(55人)、其他(8人)。其中,228人(55%)接受了ICI(无AID的2546人[58%]接受ICI);87人接受抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4),187人接受抗程序性细胞死亡1(PD-1),34人接受联合治疗。AID患者3级或以上irAE发生率分别为:抗CTLA-4为30%(95% CI,21~41)、抗PD-1为17%(12~23)、联合治疗为44%(27~62)。对于无AID患者,发生率相应为30%(27~33)(916人)、13%(12~15)(1540人)、48%(43~53)(388人)。由于毒性比无AID患者高,AID患者更常停用抗PD-1治疗(17%[12~23]vs 9%[8~11])。IBD患者(6/31;19%[7~37])比其他AID患者(3%[0~6])和无AID患者(2%[2~3])更容易出现抗PD-1诱导的结肠炎。具有vs不具有AID的患者的客观应答率相似:抗CTLA-4治疗(10%[5~19]vs 16%[14~19]),抗PD-1治疗(40%[33~47]vs 44%[41~46],联合治疗(39%[20~59]vs 43%[38~49])。具有和不具有AID患者的生存期无差异(中位13个月[10~16]vs 14个月[13~15])。

局限性:AID严重程度和免疫抑制治疗的信息有限。

结论:抗CTLA-4、抗PD-1或联合治疗等ICI治疗晚期黑色素瘤的应答和3级或以上irAE的总发生率在有和无既往AID的患者中相似。但是,需要早期停止治疗的严重结肠炎和毒性在既往存在IBD的患者中更频繁,需要密切随访。


(选题审校:门鹏 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

参考资料:
Ann Intern Med. 2021 May;174(5):641-648
Safety and Efficacy of Checkpoint Inhibition in Patients With Melanoma and Preexisting Autoimmune Disease : A Cohort Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33587686/

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