2021年5月，美国、韩国、法国等国学者发表在《J Thorac Oncol》的KEYNOTE-010 5年生存更新，报道了帕博利珠单抗vs多西他赛治疗既往经治的程序性死亡配体1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性/安全性结果。

介绍：KEYNOTE-010研究显示，与多西他赛相比，帕博利珠单抗可改善既往经治的PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%和≥1%的晚期NSCLC患者的总生存期（OS）。研究者报道该研究5年随访的有效性/安全性结果。

方法：患者随机分配至帕博利珠单抗2mg/kg或10mg/kg Q3W或多西他赛75mg/m2 Q3W的组中，共35个周期（2年）。完成帕博利珠单抗治疗且随后复发的患者可接受第二疗程的帕博利珠单抗治疗，直至17个周期（1年）。本分析汇总了帕博利珠单抗的剂量。

结果：随机分组了1034名患者（帕博利珠单抗组691人，多西他赛组343人）。研究的中位随访期为67.4个月（范围，60.0~77.9）。PD-L1 TPS≥50%和≥1%患者的OS的HR（95% CI）分别为0.55（0.44~0.69）和0.70（0.61~0.80）。PD-L1 TPS≥50%的患者中，帕博利珠单抗vs多西他赛的5年OS率分别为25.0%和8.2%，TPS≥1%的患者中，分别为15.6%和6.5%。完成了35个周期/2年帕博利珠单抗治疗的79名患者中，完成后3年（自随机分组约5年）的OS率为83.0%。22名患者接受了第二疗程的帕博利珠单抗，11人（52.4%）在开始第二疗程具有客观缓解，15人（71.4%）在数据截止时仍存活。探索性生物标志物分析表明，肿瘤组织突变负担较高（≥175个突变/外显子组）与帕博利珠单抗结局的改善相关。

结论：在既往经治的PD-L1 TPS≥50%和≥1%的晚期NSCLC患者中，帕博利珠单抗继续比多西他赛产生了长期获益。结果证实，帕博利珠单抗在二线或后线治疗中可作为标准治疗。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Thorac Oncol. 2021 May 25;S1556-0864(21)02172-9.
5-Year Survival Update From KEYNOTE-010: Pembrolizumab Versus Docetaxel for Previously Treated, Programmed Death Ligand 1-Positive Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34048946/