可切除食管腺癌术前放化疗:卡培他滨/紫杉醇比奥沙利铂/卡培他滨更佳
除早期疾病外,可切除的食管癌患者单纯手术治疗的预后较差。2021年6月,英国学者发表在《Eur J Cancer》的随机对照试验的长期结果,报告了基于奥沙利铂/卡培他滨或卡培他滨/紫杉醇的术前放化疗(CRT)治疗可切除的食管腺癌的有效性和安全性。
目的:这是评估2个新辅助CRT方案治疗局部食管腺癌(OAC)或胃食管交界处(GOJ)腺癌患者毒性和生存结局的首个随机研究。初步研究结果表明,两方案具有相似的毒性,病理学完全应答(pCR)率表明CarPacRT更好。研究者报告了中位随访40.7个月后的生存、进展模式和长期毒性。
方法:NeoSCOPE是一项开放性、英国多中心、随机2期试验。患者入组标准为,可切除的OAC或GOJ腺癌,≥cT3和/或≥cN1(TNM v7),适合新辅助CRT。符合条件的85名患者于2013年10月~2015年2月招募。患者随机分配至OxCapRT组(第1、15和29天奥沙利铂85mg/m2,放疗(RT)当天每天两次口服卡培他滨625mg/m2)或CarPacRT组(卡培他滨AUC2;第1、8、15、22和29天紫杉醇50mg/m2)。RT剂量为45Gy/25次/5周。两组在CRT前都接受诱导化疗(2周期,第1天奥沙利铂130mg/m2,第1~21天每天两次口服卡培他滨625mg/m2)。CRT后的6~8周进行手术。主要终点为pCR。次要终点为毒性、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和进展模式。
结果:从英国17个中心招募85名患者。OxCapRT组的中位OS为41.7个月(95% CI,19.6~未达到),CarPacRT组未达到(多变量HR,0.48;95% CI,0.24~0.95;P=0.035)。OxCapRT组的中位PFS为32.6个月(17.1~未达到),CarPacRT组未达到(多变量HR,0.54;0.29~1.01;P=0.053)。两组远处进展是局部区域进展的2倍。
结论:OS和PFS表明新辅助CarPacRT比OxCapRT更佳。远处比局部区域进展更常见,因此,应优先优化全身治疗的组成。
(选题审校:吴紫阳 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Eur J Cancer. 2021 Jun 19;153:153-161.
Oxaliplatin/capecitabine or carboplatin/paclitaxel-based preoperative chemoradiation for resectable oesophageal adenocarcinoma (NeoSCOPE): Long-term results of a randomised controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34157617/
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