短期外周静脉导管是医院最常用的侵入性医疗设备。2021年7月，法国学者发表在《Lancet Infect Dis》的一项调查者发起的开放性、单中心、随机对照、2×2析因试验，探究了氯己定+酒精vs聚维酮碘+酒精联合或不联合创新设备预防短期外周静脉导管感染的有效性。

背景：全球每年卖出20亿支外周静脉导管，但是最佳皮肤消毒和设备类型尚未很好确定。本研究旨在展示，2%氯己定+酒精消毒相比5%聚维酮碘+酒精消毒在预防感染并发症上的优越性，以及闭合集成导管、正位移无针连接器、消毒帽和一次性预充冲洗注射器联用（创新组）相比开放导管和三通旋塞治疗给药（标准组）在预防导管失败上的优越性。

方法：本项2×2析因设计的开放性、随机对照试验，研究对象为法国普瓦捷大学医院急诊就诊并在入住内科病房前需要1根外周静脉导管的成年患者（≥18岁）。导管插入前，使用基于web的安全随机数发生器，基于皮肤准备和设备类型（创新设备或标准设备；2%氯己定+酒精或5%聚维酮碘+酒精）将患者按照1:1:1:1的比例随机分配至4个治疗组。主要结局为感染并发症（局部感染、导管定植或血流感染）的发生率，以及导管插入和导管失败（闭塞、移位、浸润、静脉炎或感染）之间的时间。

结果：2019年1月7日~9月6日招募了1000名患者，其中500人随机分配至氯己定+酒精组，500人分配至聚维酮碘+酒精组（每个消毒组250人使用创新解决方案，250人使用标准设备）。2个研究干预间无显著的相互作用。氯己定组局部感染少于聚维酮碘组（0/496（0%）vs 6/493（1%）），导管定植亦是如此（4/431（1%）vs 70/415（17%）个导管培养中的导管；调整子分布HR，0.08（95% CI，0.02~0.18））。与标准组相比，创新组导管插入和导管失败之间的时间更长（50.4（IQR，29.6~69.4）h vs 30.0（16.6~52.6）h；P=0.0017）。氯己定组和聚维酮碘组分别有9（2%）和7人（1%）发生轻度皮肤反应。

结论：对于皮肤消毒，氯己定+酒精比聚维酮碘+酒精产生了更大的外周静脉导管相关感染并发症的保护作用。使用创新设备会延长无导管并发症的停留时间。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Infect Dis. 2021 Jul;21(7):1038-1048.
Chlorhexidine plus alcohol versus povidone iodine plus alcohol, combined or not with innovative devices, for prevention of short-term peripheral venous catheter infection and failure (CLEAN 3 study): an investigator-initiated, open-label, single centre, randomised-controlled, two-by-two factorial trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33539734/