目前，在无发热尿路感染（UTI）的男性患者尚未确定最佳的抗感染疗程。2021年7月，发表在《JAMA》的一项研究，则在无发热UTI男性患者中，比较了7天治疗与14天的抗菌治疗效果。

重要性：常见感染性疾病最佳疗程的确定有助于抗菌药物管理，减少细菌耐药。

目的：确定在使用环丙沙星或甲氧苄啶/磺胺甲恶唑治疗无发热UTI男性患者中，7天治疗是否非劣效于14天的治疗。

设计、地点和参与者：对在美国2家退伍军人事务医疗中心接受环丙沙星或甲氧苄啶/磺胺甲恶唑治疗的症状性无发热UTI男性患者，进行了一项随机、双盲、安慰剂对照非劣效性试验（入组：2014年4月~2019年12月；最后随访日期，2020年1月28日）。符合标准的1058名男性有272人随机分组。

干预：使用医师处方的抗生素治疗7天的参与者在第8~14天随机分配至继续抗生素治疗组（136人）或安慰剂组（136人）。

主要结局和测量指标：预先设定的首要结局指标为完成积极抗生素治疗后14天时UTI症状的缓解。选择10%作为非劣效性界值。实际接受治疗人群（28次给药中服用≥26次并且错过的连续给药不超过2次的参与者）用于首要分析，次要分析纳入了所有随机分组的患者，不论他们的依从性如何。次要结局指标包括停止研究药物28天内UTI症状复发和/或不良事件。

结果：随机分组的272名患者（中位[IQR]年龄69[62~73]岁）100%完成了试验，254人（93.4%）纳入到首要分析中。7天组和14天组分别有122/131人（93.1%）和111/123人（90.2%）发生症状缓解（差异，2.9%[单侧97.5% CI，-5.2~∞]），满足了非劣效性标准。次要分析中，7天组和14天组分别有125/136人（91.9%）和123/136人（90.4%）症状缓解（差异，1.5%[-5.8~∞]）。7天组和14天组分别有13/131人（9.9%）和15/123人（12.9%）UTI症状复发（差异，-3.0%[95% CI，-10.8~6.2]）。7天组和14天组分别有28/136人（20.6%）和33/136人（24.3%）发生不良事件。

结论和意义：对于不发热的疑似UTI的男性患者，在抗生素治疗 14 天后 UTI 症状缓解方面，环丙沙星或甲氧苄啶/磺胺甲恶唑7天疗程非劣效于14天疗程。结果支持使用7天疗程的环丙沙星或甲氧苄啶/磺胺甲恶唑替代14天疗程治疗不发热UTI男性患者。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2021 Jul 27;326(4):324-331.
Effect of 7 vs 14 Days of Antibiotic Therapy on Resolution of Symptoms Among Afebrile Men With Urinary Tract Infection: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34313686/