2021年8月，《Leukemia》上发表了法国SPIRIT III期随机试验的结果，揭开了伊马替尼400 mg与伊马替尼600 mg或伊马替尼400 mg联合阿糖胞苷或聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性粒细胞白血病的长期结局。

STI571前瞻性随机试验（SPIRIT）法国试验是一项4组研究，比较伊马替尼（IM）400 mg vs IM 600 mg、IM 400 mg+阿糖胞苷（AraC）和IM 400 mg+聚乙二醇干扰素α2α（PegIFN-α2a）用于慢性期慢性粒细胞白血病（CML）的前线治疗。长期分析包括总和无进展生存期、对治疗的分子应答和严重不良事件。

从2003年开始，该试验纳入787例可评估的患者。患者的中位总体随访时间为13.5年（范围为3个月～16.7年）。根据意向治疗分析，15年时，各组的总生存期和无进展生存期无显著差异：IM 400 mg（223例）、IM 600 mg（171例）、IM 400 mg+AraC（172例），和IM 400 mg+PegIFN-α2a（221例）组分别为85%、83%、80%和82%以及84%、87%、79%和79%。IM 400 mg+PegIFN-α2a联合治疗组12个月时的主要分子应答率和随时间的深度分子应答（MR4）显著高于IM 400 mg组：P值分别为P=0.0001和P=0.0035。进展到晚期和继发性恶性肿瘤是最常见的死亡原因。毒性是停止AraC或PegIFN-α-2a治疗的主要原因。

（选题审校：王冠儒 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Leukemia. 2021 Aug;35(8):2332-2345
Long-term outcome of imatinib 400 mg compared to imatinib 600 mg or imatinib 400 mg daily in combination with cytarabine or pegylated interferon alpha 2a for chronic myeloid leukaemia: results from the French SPIRIT phase III randomised trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33483613/