在FDA紧急批准BNT162b2信使RNA（mRNA）疫苗用于COVID-19后，其也获批在以色列使用。2021年10月，以色列学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了以色列BNT162b2 mRNA新冠疫苗接种后的心肌炎病例数据。

背景：截至2021年5月31日，约510万以色列人在接种2剂次BNT162b2 mRNA新冠疫苗后已经对新冠肺炎产生了完全免疫。不良事件监测期间，在早期报告心肌炎后，以色列卫生部启动了积极监测。

方法：回顾性审查了2020年12月20日~2021年5月31日有关所有心肌炎病例的数据，并使用布莱顿协作定义将信息进行了分类。通过比较第1剂和第2剂疫苗接种后（相隔21天）心肌炎发生率的风险差异，通过计算第1剂后21天内和第2剂后30天内观察到的发病率与预期发病率的标准化发病率比（独立于诊断的确定性），通过计算第2剂接种后30天vs未接种疫苗者的发病率等，分析了心肌炎的发生。

结果：具有心肌炎症状的304人中，21人诊断为其他疾病。剩下的283个病例中，142人在接种BNT162b2疫苗后发生，这些病例中，136人的诊断为明确或可能。129名（95%）接种疫苗者的临床表现为轻微，1例暴发性病例为致命性。第1剂和第2剂间的总体风险差异为1.76/100000人（95% CI，1.33~2.19），16岁~19岁男性接种者中的差异最大（差异，13.73/100000人；95% CI，8.11~19.46）。与基于历史数据的预期发病率相比，标准化发病率比为5.34（4.48~6.40），16岁~19岁的男性受种者在第2剂后为最高（13.60；9.30~19.20）。与未接种者相比，全疫苗接种者中，第2剂接种后30天的发病率为2.35（1.10~5.02），16~19岁男性受种者的发病率最高（8.96；4.50~17.83），为1/6637。

结论：心肌炎的发病率虽然低，但在接种BNT162b2疫苗后增加，尤其是年轻男性受种者在接种第2剂后。接种疫苗后心肌炎的临床表现通常为轻微。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2021 Oct 6.
Myocarditis after BNT162b2 mRNA Vaccine against Covid-19 in Israel
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34614328/