免疫治疗在程序性死亡配体1（PD-L1）低表达的胃或食管腺癌一线治疗中是否有效呢？2021年12月，发表在《J Clin Oncol》的一项研究，给出答案。

目的：美国食品和药物管理局已批准无论PD-L1表达如何，在晚期胃或食管腺癌（GEAC）一线治疗中使用免疫检查点抑制剂（ICI）纳武利尤单抗。然而，ICIs在PD-L1低表达肿瘤中的疗效尚不清楚。

材料和方法：本研究旨在重建随机III期试验的PD-L1联合阳性评分（CPS）亚组的未报告Kaplan-Meier（KM）图，比较GEAC一线治疗中添加ICIs与常规化疗的差异。采用图形重建算法，从描述总体或亚组队列报告的总生存期和无进展生存期（OS和PFS）KM图中，估计时间-事件结局。利用重建的时间-事件结局，KMButraphy对整个队列中报告的亚组患者进行二分匹配。通过排除匹配患者，获取未报告亚组的KM图和生存分析。

结果：纳入CheckMate-649、KEYNOTE-062和KEYNOTE-590研究。利用原始手稿中未报告的数据确定两个PD-L1亚组：CheckMate-649研究中的PD-L1 CPS 1-4和KEYNOTE-062研究中的PD-L1 CPS 1-9。CheckMate-649 PD-L1 CPS 1-4（OS：风险比[HR]=0.950，95% CI，0.747～1.209，P=0.678；PFS：HR=0.958，95% CI，0.743～1.236，P=0.743）和KENOTE-062 PD-L1 CPS 1-9亚组间，与化疗相比，ICI-化疗联合的OS和PFS无显著差异。在KEYNOTE-062 PD-L1 CPS 1-9亚组中，使用帕博利珠单抗治疗的患者肿瘤进展风险增加（HR=2.092，95% CI，1.661～2.635，P＜0.001）。

结论：使用KMSubtraction，检索了关键临床试验原稿中未报告的PD-L1亚组数据。这些数据表明，在PD-L1表达较低的GEAC肿瘤中，在化疗基础上联合ICI缺乏益处。

（选题审校：吴紫阳 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Clin Oncol. 2021 Dec 3;JCO2101862.
Low Programmed Death-Ligand 1-Expressing Subgroup Outcomes of First-Line Immune Checkpoint Inhibitors in Gastric or Esophageal Adenocarcinoma
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34860570/