胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的第三大原因。2022年2月，中国学者发表在《JAMA Netw Open》的一项随机临床试验，考察了S-1+奥沙利铂（SOX）vs氟尿嘧啶、亚叶酸+奥沙利铂（FOFOX）作为围手术期化疗治疗局部晚期可切除胃癌的安全性和有效性。

重要性：围手术期化疗是局部晚期胃癌有潜力的治疗。然而，最佳化疗方案仍然未知。

目的：旨在调查SOX vs FOFOX作为局部晚期胃癌患者围手术期化疗方案的安全性和有效性。

设计、地点和参与者：该3期、开放标签、多中心、随机临床试验的研究对象来自于中国12家医院，于2011年6月~2016年8月入组，末次随访日期为2019年9月。原发性是指肿瘤侵犯浆膜或邻近结构、伴或不伴淋巴结转移，无远处转移证据。2019年12月~2020年6月分析数据。

干预：按照1:1的比例将患者随机分配至6个周期（2~4个周期术前，2~4个周期术后）每3周1个周期的第1天奥沙利铂130mg/m2和S-1每日口服80~120mg/d共2周（SOX）组或第1天46小时输注奥沙利铂130mg/m2、氟尿嘧啶400mg/m2、亚叶酸400mg/m2、氟尿嘧啶2400mg/m2（FOLFOX）的组中。

主要结局和测量指标：首要终点为3年总生存率（OS）。绝对非劣效性边缘为-8%。

结果：总共纳入583名患者，SOX组293人，FOLFOX组290人。12名患者（2.1%）拒绝术前化疗（SOX组5人，FOLFOX组7人），剩下的SOX组288人（中位（范围）61（24~78）岁，男性197人（68.4%））和FOLFOX组的283人（62（24~80）岁，男性209人（73.9%））接受了术前化疗。SOX组和FOLFOX组的3年OS率分别为75.2%（95% CI，70.3~80.5）和67.8%（62.5~73.5）。组间3年OS率的绝对差异为7.4%（-0.1~14.9），高于预先设定的非劣效性边缘（-8%），因此显示出作为围手术期化疗，SOX非劣效于FOLFOX。

结论和意义：该随机临床试验中，局部晚期胃癌患者的围手术期化疗，SOX非劣效于FOLFOX，因此可推荐作为这些亚洲患者的替代治疗。

（选题审校：何娜 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e220426.
Effect of S-1 Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil, Leucovorin Plus Oxaliplatin as Perioperative Chemotherapy for Locally Advanced, Resectable Gastric Cancer: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35226081/