实施有效的围产期和产后干预措施来预防母婴HIV传播（PMTCT），包括妊娠期和哺乳期的三药抗逆转录病毒治疗（ART），大幅降低了全球儿童HIV感染的发生率。2022年4月，美国和坦桑尼亚学者发表在《PLoS Med》的一项随机对照试验，考察了坦桑尼亚HIV感染女性妊娠期和哺乳期补充维生素D3的结局。

背景：观察性研究表明，HIV感染者维生素D缺乏与疾病进展和死亡风险较高相关。孕妇具有较低水平的维生素D也与胎儿和婴儿生长较差相关。因此，补充维生素D可改善HIV感染孕妇的临床结局，以及改善胎儿和她们婴儿的产后生长。

方法和结果：在坦桑尼亚达累斯萨拉姆对HIV感染的孕妇和哺乳期女性进行了一项维生素D3补充随机、三盲、安慰剂对照试验。参与者按照1:1的比例随机分配至从妊娠中期（12~27周）至产后1年每日3000IU维生素D3补充组或配对安慰剂补充组，并根据研究诊所进行分层。首要结局为（1）产妇HIV进展或死亡；（2）小于胎龄（SGA）活产出生（<第10百分位数）；（3）1岁时婴儿发育迟缓（身高年龄z评分<-2）。也检测了维生素D3补充对二级产妇和婴儿健康结局、产妇和婴儿血清25-羟维生素D（25（OH）D）浓度、产妇高钙血症的影响。意愿治疗分析用作首要分析方法。

2015年6月15日~2018年4月17日，纳入了2300名孕妇，2019年10月20日完成产妇和婴儿的随访。1148名孕妇随机分配至维生素D3组，1152人随机分配至安慰剂组。维生素D3组和安慰剂组产后1年失访的产妇比例分别为6.6%（83/1148）和6.6%（76/1152）。维生素D3组和安慰剂组1岁时失访儿童的比例分别为5.5%（59/1074）和5.2%（57/1093）。产妇HIV进展或死亡的风险无差异，维生素D3组在1461人-年的随访期发生166例事件，安慰剂组在1469人-年随的访期发生141例（HR，1.21；95% CI，0.97~1.52；P=0.09）。维生素D3组（1070例活产中发生229例SGA）和安慰剂组（1091例活产中发生236例SGA）的SGA风险无差异（相对风险，1.03；95% CI，0.87~1.22；P=0.70）。维生素D3组（867名婴儿发生407例）和安慰剂组（873名婴儿发生413例）1岁时婴儿发育迟缓风险无差异（相对风险，1.00；0.92~1.10；P=0.95）。对于不良事件，未识别出产妇高钙血症病例。安慰剂组1例孕妇发生对试验补充剂超敏反应。研究的局限性为结果不能推广到HIV阴性孕妇或严重维生素D缺乏流行的环境。

结论：试验结果不支持坦桑尼亚HIV感染的孕妇和哺乳期女性常规补充维生素D。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
PLoS Med. 2022 Apr 15;19(4):e1003973.
Vitamin D3 supplementation during pregnancy and lactation for women living with HIV in Tanzania: A randomized controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35427363/