维生素C是脓毒症患者的救命药吗?最新RCT研究的答案是……
维生素C是脓毒症患者的救命药吗?2022年6月,发表在《N Engl J Med》的一项随机安慰剂对照研究,给出了否定的答案。
背景:评价在重症监护室(ICU)中接受血管升压药治疗的成年脓毒症患者静脉给予维生素C的研究,对于死亡和器官功能不全风险,结果相互矛盾。
方法:这项随机安慰剂对照试验中,将符合以下条件的成年患者随机分配至输注维生素C(剂量为50mg/kg体重)或配对安慰剂组中,给药方案为每6小时给1次药,至96小时:入住ICU不超过24小时,经证实或疑似感染为主要诊断,正接受血管升压药治疗。首要结局为28天时死亡或持续器官功能不全(定义为使用血管升压药、有创机械通气、新使用肾脏替代治疗)组成的复合指标。
结果:总共872名患者被随机分组(维生素C组435人,对照组437人)。维生素C组和对照组分别有191/429人(44.5%)和167/434人(38.5%)发生首要结局(风险比,1.21;95% CI,1.04~1.40;P=0.01)。28天时,维生素C组和安慰剂组分别有152/429人(35.4%)和137/434人(31.6%)死亡(1.17;0.98~1.40),分别有39/429人(9.1%)和30/434人(6.9%)持续器官功能不全(1.30;0.83~2.05)。在器官功能不全评分、生物标志物、6个月生存率、健康相关生活质量、3级急性肾损伤、低血糖发作上,两组相似。维生素C组1名患者发生严重低血糖发作,1人发生严重过敏事件。
结论:ICU中正接受血管升压药治疗的脓毒症成年患者中,与安慰剂相比,接受静脉维生素C治疗的患者28天时死亡或持续器官功能不全风险较高。
(选题审校:应颖秋 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2022 Jun 23;386(25):2387-2398.
Intravenous Vitamin C in Adults with Sepsis in the Intensive Care Unit
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35704292/
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