2022年8月，法国学者发表在《Lancet Infect Dis》的一项多中心、开放标签、随机对照、优越性试验，考察了强力霉素vs阿奇霉素治疗肛肠沙眼衣原体感染并发阴道感染女性的有效性。

背景：女性常发现肛门直肠沙眼衣原体感染。虽然强力霉素和阿奇霉素在泌尿生殖器感染治疗中的有效性相当，但二者对肛门直肠感染的有效性仍然未知。因此，该研究旨在比较单剂量阿奇霉素与7天疗程的强力霉素治疗并发阴道感染女性的肛肠C型沙眼感染。

方法：在法国4个性传播感染筛查中心和3个终止妊娠中心进行了一项多中心、开放标签、随机对照、优越性试验。纳入了C型沙眼阴道拭子阳性的性活跃成年女性（≥18岁），这些女性同意提供自行收集的肛肠拭子，以进行C沙眼衣原体检测。使用6和8的区组块，并根据每个调查中心进行分层，将患者按照1:1的比例随机分配至口服阿奇霉素（1g单剂量，可以进食也可不进食）或强力霉素（早上和晚餐各100mg共7天（即，每日2次强力霉素100mg共7天））。所有进行细菌学分析的实验室员工对治疗分组设盲，但不对参与者和调查者设盲。首要结局为微生物学肛肠治愈率，定义为基线C沙眼衣原体肛门直肠核酸扩增试验（NAAT）结果阳性的女性初始治疗6周后肛门直肠标本C沙眼衣原体NAAT结果阴性。首要分析在改良意愿治疗人群中进行，采用多重插补，包括所有接受随机分组并基线沙眼衣原体阴道和肛门直肠NAAT结果呈阳性的女性。所有随机分组的女性都报告了不良事件。

结果：2018年10月19日~2020年4月17日，将460名参与者随机分配至强力霉素组（230人）或阿奇霉素组（230人）。由于拒绝服用强力霉素或随机分组后发现不符合入组标准，将4人（1%）排除。456名参与者中，357人（78%）基线肛门直肠C沙眼衣原体NAAT结果阳性，184/357人（52%）在强力霉素组，173人（48%）在阿奇霉素组（即改良意愿治疗人群）。强力霉素组和阿奇霉素组分别有147/156人（98%）（28人缺失数据）和120/142人（85%）（31人缺失数据）微生物学肛肠治愈（插补缺失数据的调整OR，0.43（95% CI，0.21~0.91）；P=0.0274）。53/456人（12%）报告可能与治疗相关的不良事件：强力霉素组24/228人（11%），阿奇霉素组29/228人（13%）。胃肠道疾病最频繁发生，发生人数为43/456人（9%）：强力霉素组17/228人（8%），阿奇霉素组26/228人（11%）。

结论：接受单剂量阿奇霉素的女性微生物学肛肠治愈率显著低于接受1周疗程强力霉素的女性。该结果表明，强力霉素应作为女性C沙眼感染的一线治疗。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Infect Dis. 2022 Aug;22(8):1221-1230
Doxycycline versus azithromycin for the treatment of anorectal Chlamydia trachomatis infection in women concurrent with vaginal infection (CHLAZIDOXY study): a multicentre, open-label, randomised, controlled, superiority trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35550262/