新确诊尤文肉瘤 美国方案与欧洲方案孰优孰劣?答案是……
对于新诊断尤文肉瘤,欧洲和美国采用不同的化疗方案。2022年10月29日,发表在《LANCET》的一项研究对二者进行了比较,结果发现美国方案更胜一筹。
背景:国际上,尤文肉瘤的单一标准化疗方案尚未确定。由于欧洲和美国对新诊断尤文肉瘤采用了不同的化疗方案,并且缺乏新药研究,所以将比较这两种策略。
方法:EURO EWING 2012是一项欧洲研究者发起的在10个国家进行的的开放标签随机对照3期试验。患者入组标准为,2~49岁,任何组织学和遗传学证实的骨或软组织尤文肉瘤,或尤文样肉瘤。最初的入组标准排除了肺外转移病患者,但是2016年9月在方案(3.0版)中对此进行了修订。以1:1的比例,将患者随机分配至欧洲方案(组1)或美国方案(组2)中。欧洲方案为:长春新碱、异环磷酰胺、多柔比星和依托泊苷诱导,并使用长春新碱、放线菌素D进行巩固,联合异环磷酰胺或环磷酰胺或白消安和美法仑;美国方案为:长春新碱、多柔比星、环磷酰胺、异环磷酰胺和依托泊苷诱导,联合异环磷酰胺和依托泊苷,并使用长春新碱和环磷酰胺或长春新碱、放线菌素D和异环磷酰胺进行巩固,并联合白消安和美法仑。所有药物均为静脉给药。首要结局测量为无事件生存期。使用贝叶斯方法进行设计、分析和解释结果。接受至少一次研究药物的患者纳入安全性分析。
结果:2014年3月21日~2019年5月1日,640名患者进入EE2012,其中320人(50%)随机分配。存活患者的中位随访时间为47个月(范围,0~84)。组1和组2的3年无事件生存率分别为61%和67%(调整HR,0.71(95% CI,0.55~0.92),组2更好)。真实的HR低于1.0的概率超过0.99。作为3~5级治疗毒性,组1和组2分别有234人(74%)和183人(58%)发生发热性中性粒细胞减少症。组1(205人,64%)需要至少1次血小板输注的人数多于组2(138人,43%)。相反,组2(286人,89%)需要输血的患者人数多于组1(277人,87%)。
结论:对于新确诊的所有阶段的尤文肉瘤患者,使用长春新碱、多柔比星、环磷酰胺、异环磷酰胺和依托泊苷进行强化化疗,比使用长春新碱、异环磷酰胺、多柔比星和依托泊苷诱导更有效、毒性更低、疗程更短,应是尤文肉瘤的标准治疗。
(选题审校:何娜 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
LANCET Issue&Volume: 2022/10/29
Comparison of two chemotherapy regimens in patients with newly diagnosed Ewing sarcoma (EE2012): an open-label, randomised, phase 3 trial
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)01790-1/fulltext
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