最新证据:血管紧张素受体阻滞剂治疗COVID-19无获益
缺乏血管紧张素受体阻滞剂用于COVID-19 的观察性证据。2022年11月,发表在《BMJ》的一项3期研究结果显示,ARB无获益。
目的:旨在确定使用血管紧张素受体阻滞剂破坏干扰肾素-血管紧张素系统是否能改善COVID-19患者的临床结局。
设计:CLARITY是一项务实、适应性、多中心、3期随机对照试验。
地点:印度和澳大利亚的17家医院。
参与者:参与者为至少18岁,既往未接受过血管紧张素受体阻滞剂治疗,经实验室确认诊断为严重急性呼吸综合征冠状病毒-2(SARS-CoV-2)感染,曾因COVID-19住院管理。
干预:口服血管紧张素受体阻滞剂(印度为替米沙坦)或安慰剂(1:1)共28天。
主要结局和测量指标:首要终点为使用改良世界卫生组织临床进展量表(WHO量表)评估的14天时的COVID-19严重程度。次要结局为28天时的WHO量表评分、死亡率、入住ICU、呼吸衰竭。在意愿治疗人群中根据序贯量表进行分析。
结果:2020年5月3日~2021年11月30日,筛查了2930人的入组标准,393人被随机分配至血管紧张素转换酶抑制剂组[其中的388人(98.7%)分至替米沙坦40mg/d],394人被随机分配至对照组。随机分组的787人中,778人(98.9%)为印度人,9人(1.1%)来自澳大利亚。血管紧张素转换酶抑制剂组和安慰剂组14天时的中位WHO量表评分分别为1(IQR,1~1;384人)和1(1~1;382人)[调整OR,1.51(95% CI,1.02~2.23)],OR>1的概率[Pr(OR>1)=0.98]。28天时的WHO量表评分显示出组间存在差异的证据很少[1.02(0.55~1.87),Pr(OR>1)=0.53]。当满足了预先设定的无效性规则时,停止试验。
结论:COVID-19住院患者中,基于疾病严重程度评分,多数为轻症,不需要氧疗,以40mg/d的替米沙坦为主的血管紧张素受体阻滞剂治疗无获益证据。
(选题审校:姜丹 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
BMJ. 2022 Nov 16;379:e072175
Angiotensin receptor blockers for the treatment of covid-19: pragmatic, adaptive, multicentre, phase 3, randomised controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36384746/
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