预防成年新冠患者的重症结局风险，特洛韦单抗与莫努匹韦的谁更有效仍未知。2022年11月，发表在《BMJ》的一项研究显示，索特洛韦单抗更胜一筹。

目的：旨在社区成年新冠患者中，比较索特洛韦单抗（一种中和单克隆抗体）vs莫努匹韦（一种抗病毒药物）在预防新冠重症结局上的有效性。

设计：OpenSAFELY平台的观察性队列研究。

地点：经过NHS英国的批准，使用OpenSAFELY-TPP平台（一个用于分析NHS电子健康记录的安全、透明、开源软件平台）进行了一项真实世界队列研究，从2400万在英国使用TPP软件的全科诊所注册的人中获得患者水平的电子健康记录数据。初级医疗数据与SARS-CoV-2感染和治疗、住院和死亡的数据安全地联系在一起，在一段时间里，两种药物都经常在社区中使用。

参与者：社区中具有较高新冠重症结局风险的新冠成年患者，并于2021年12月16日以来接受了索特洛韦单抗或莫努匹韦。

干预：由新冠药物递送单位在社区中给予索特洛韦单抗或莫努匹拉韦。

主要结局和测量指标：开始治疗后28天内新冠住院（即，以新冠作为初步诊断）或新冠死亡（即，以新冠作为潜在或促进死因）。

结果：2021年12月16日~2022年2月10日，分别有3331人和2689人接受索特洛韦单抗和莫努匹韦，基线特征无实质性差异。所有的6020名患者的平均年龄为52（SD，16）岁，女性59%，白人89%，88%接种了3剂或更多剂新冠病毒疫苗。开始治疗后的28天内，87人（1.4%）因SARS-CoV-2感染而住院或死亡（索特洛韦单抗治疗32人，莫努匹韦治疗55人）。根据地区进行分层的Cox比例风险模型表明，调整了人口统计学信息、高风险队列分类、疫苗接种状态、日历时间、体重指数、其他合并症后，与莫努匹韦相比，索特洛韦单抗治疗与风险的大幅降低相关（HR，0.54；95% CI，0.33~0.88；P=0.01）。从倾向得分加权Cox模型中得出的结果一致（0.50；0.31~0.81；P=0.005），当将人群限制为全程免疫时结果也一致（0.53；0.31~0.90；P=0.02）。其他特征不会造成大幅影响（所有的相互作用P都>0.10）。在英国以奥密克戎BA.2变异株为主的2022年2月1日~5月1日期间，对接受治疗的患者进行的探索性分析显示出相似的结果。

结论：在英国社区中对新冠成年患者进行常规护理时，在新冠重症结局风险较高的情况下，接受索特洛韦单抗的患者发生新冠重症结局的风险低于接受莫努匹韦的患者。

（选题审校：姜丹 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：莫努匹韦是默沙东公司最新的新冠肺炎治疗药物。该药物获得美FDA的紧急使用授权[EUA]，治疗患重病风险较高且无法采用其他治疗方案的轻度至中度COVID-19成人患者。）

参考资料：
BMJ. 2022 Nov 16;379:e071932
Comparative effectiveness of sotrovimab and molnupiravir for prevention of severe covid-19 outcomes in patients in the community: observational cohort study with the OpenSAFELY platform
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36384890/