新冠大流行是不必要抗菌药物使用的重要原因，并加速了抗菌药物耐药性危机。2023年1月，加拿大学者发表在《Lancet Infect Dis》的一项实效性、聚类随机、非劣效性试验，考察了抗菌药物管理前瞻性审查和反馈在新冠住院患者中的有效性和安全性。

背景：尽管合并细菌感染率较低，但新冠疫情与抗菌药物使用的增加相关。前瞻性审查和反馈推荐用于优化抗菌药物处方，但尚无支持其用于新冠的高质量证据。该研究旨在研究前瞻性审查和反馈在接受治疗的新冠住院患者中的有效性和安全性。

方法：COVASP是一项前瞻性、实效性、非劣效性、小单位聚类随机试验，比较了前瞻性审查和反馈联合标准治疗vs仅标准治疗用于入住加拿大埃德蒙顿3家医院的新冠肺炎住院成年患者。所有患者都至少18岁，入组之前14天微生物学证实为新冠病毒感染，由社区进入指定的研究床位，在室内空气下血氧饱和度为94%或以下，需要补氧，或胸部影像学表现与新冠肺炎一致。患者的排除标准为，由另一个急性医疗中心转入，纳入到另一个涉及抗菌药物治疗的临床试验，预计在入院48小时内进展到姑息治疗或死亡，或由研究团队的任何成员在入组后的30天内进行管理。将新冠单元和重症单元的床位进行分层，并以1:1的比例随机分配至前瞻性审查和反馈联合标准治疗组或仅标准治疗组。患者对床位分配设盲，但是参与的医生和研究团队不设盲。首要结局为入院后15天的临床状态，使用7分序贯量表进行测量。非劣效性边缘为0.5。根据意愿进行分析。

结果：2021年3月1日~10月29日，筛查了1411名患者，纳入了886名患者：前瞻性审查和反馈联合标准治疗组457人，其中429人完成研究；仅标准治疗组429人，其中404人完成研究。两组基线特征相似，总体平均年龄为56.7岁（SD，17.3），中位基线序贯量表评分为4.0（IQR，4.0~5.0）。干预组记录了301例审查和反馈事件，做出215条建议，采纳了其中的181条（84%）。尽管干预组抗菌药物的使用少于对照组（治疗日：364.9 vs 384.2天/1000患者-天），但入院后15天临床状态具有非劣效性（中位序贯量表评分：2.0（IQR，2.0~3.0）vs 2.0（2.0~4.0）；P=0.37；Mann-Whitney U检验）。干预组（13/420（3%））和对照组（20/396（5%））的中性粒细胞减少均不常见，两组急性肾损伤发生率相似（干预组vs对照组：74/421（18%）vs 76/399（19%））。未记录到干预相关死亡。

结论：该聚类随机临床试验表明，前瞻性审查和反馈在优化和减少新冠住院成年患者的抗菌药物使用上是安全和有效的。尽管新冠疫情期间有许多相互竞争的优先事项，但抗菌药物管理仍然是减少该人群抗菌药物过度使用的优先事项。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Infect Dis. 2023 Jan 27;S1473-3099(22)00832-5
Efficacy and safety of antimicrobial stewardship prospective audit and feedback in patients hospitalised with COVID-19 (COVASP): a pragmatic, cluster-randomised, non-inferiority trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36716763/