新型抗癌药物价格昂贵，是很多普通百姓的不能承受之重。2022年12月，发表在《Lancet Reg Health West Pac》的一项研究显示，自从国家药品价格谈判后，国产和进口抗癌药的价格显著下降，国产靶向抗癌药月中位治疗价格显著低于进口药，有效性和安全性相当。

背景：新型抗癌药物的可负担性，已经成为中国医疗的一个主要问题。令人鼓舞的是，中国自2015年开始实施药品监管改革和国家药价谈判政策。随着越来越多的国产同类靶向抗癌药在中国获批，预计可能会降低新型抗癌药的价格，并改善抗癌药的可负担性。本研究旨在评估2010~2022年中国批准的同类抗癌药国产和进口药物的价格、有效性和安全性。

方法：提取了中国2010~2022年批准的进口和国产治疗实体肿瘤的靶向药物。基于相同的适应证和相似的生物学机制将抗癌药物分类。根据中国国家药监局发布的审评报告和最新说明书，确定这些国产和进口药物关键临床试验已发表的文献。评估国产和进口抗癌药上市时和最新（2022）的月治疗价格、主要有效性终点和安全性。Meta分析进一步评估了国产和进口抗癌药的有效性和安全性，包括实体肿瘤的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）的汇总风险比（HR），严重不良事件（SAE）和≥3级不良事件（AE）的相对风险。

结果：该队列研究中，分析了7种癌症的12类抗癌药物，包括18个国产（21个适应证，21项关键试验）和18个进口（21个适应证，27项关键试验）新型抗癌药。从上市到2022年，国产和进口药的月治疗价格中位数分别显著降低71%和62%。此外，国产抗癌药上市时的月治疗价格中位数（$3786 vs $5393；P=0.007）和最新治疗价格（$1222 vs $2077；P=0.011）均显著低于进口药。在关键试验中，国产和进口靶向抗癌药的中位PFS（9.0 vs 11.0个月；P=0.24）、OS（9.3 vs 10.6个月；P=0.66）和ORR（57% vs 62%；P=0.77）无显著差异。此外，国产和进口药在SAE（23% vs 24%；P=0.41）、≥3级AE（59% vs 57%；P=0.45）发生率上无显著差异。主要有效性终点和安全性结局的结果也进一步在Meta分析中得到验证。

结论：国产和进口抗癌药的价格在上市后显著下降，主要是由于国家药品价格谈判造成。国产靶向抗癌药月中位治疗价格显著低于进口药。此外，国产抗癌药和进口药的有效性和安全性相当。该证据意味着，国内同类抗癌药物的研发和国家药品价格谈判显著改善了患者的可负担性。

（选题审校：吴紫阳 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Reg Health West Pac. 2022 Dec 28;32:100670
The price, efficacy, and safety of within-class targeted anticancer medicines between domestic and imported drugs in China: a comparative analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36785854/