对于复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM），达雷妥尤单抗皮下给药（DARA SC）与静脉给药（DARA IV）仍未一决高下。2022年10月，发表在《Haematologica》的COLUMBA III期研究最终分析显示，二者的疗效和安全性不分上伯仲。

在COLUMBA III期研究的初步分析中，DARA SC对RRMM的疗效优于DARA IV。本文报告了中位随访29.3个月后（初步分析后再随访21.8个月）COLUMBA的疗效和安全性的最终分析。共有522例患者被随机分组（DARA SC，n=263；DARA IV，n=259）。随着随访时间的延长，与初步分析相比，DARA SC和DARA IV继续显示出一致的疗效和达雷妥尤单最大谷浓度。DARA SC和DARA IV的总体有效率分别为43.7%和39.8%。血清DARA谷浓度（第3周期，给药前第1天）的最大平均值（标准差[SD]）DARA SC为581（标准差315）μg/mL，DARA IV为496（标准偏差231）μg/mL。DARA SC的中位无进展生存期为5.6个月，DARA IV为6.1个月；中位总生存期分别为28.2个月和25.6个月。DARA SC组和DARA IV组分别有50.8%和52.7%的患者出现3/4级治疗突发不良事件；最常见的不良事件（≥10%）是血小板减少症（DARA SC，14.2%；DARA IV，13.6%）、贫血（13.8%；15.1%）和中性粒细胞减少症（13.1%；7.8%）。经过较长的随访，安全性与主要分析保持一致。总之，DARA SC和DARA IV继续表现出相似的疗效和安全性，输注相关反应发生率较低（分别为12.7%和34.5%），给药时间较短（3～5分钟和3～7小时），支持DARA SC作为优选的治疗选择。

（选题审校：胡杨 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Haematologica. 2022 Oct 1;107(10):2408-2417.
Final analysis of the phase III non-inferiority COLUMBA study of subcutaneous versus intravenous daratumumab in patients with relapsed or refractory multiple myeloma
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35354247/