轻中度新冠门诊患者 大剂量伊维菌素能否改善持续康复时间?
伊维菌素(最大靶向剂量为600μg/kg)能否缩短轻中度COVID-19门诊患者的症状持续时间或预防其住院,目前尚不清楚。2023年3月,发表在《JAMA》的一项研究,不支持在轻中度COVID-19患者中使用伊维菌素。
目的:评价与安慰剂相比,伊维菌素每天最大靶向剂量600μg/kg连续6天治疗早期轻中度COVID-19的疗效。
设计、地点和受试者:正在进行的加速COVID-19治疗干预和疫苗6(ACTIV-6)平台随机临床研究旨在评估轻中度COVID-19门诊患者的“老药新用”治疗。从2022年2月16日至2022年7月22日,共有1206例年龄在30岁以上、确诊为COVID-19且至少出现2种急性感染症状且持续时间不到7天的受试者在美国93个地点登记,随访数据截至2022年11月10日。
干预措施:受试者被随机分配接受伊维菌素,最大靶向剂量为每天600μg/kg(n=602),或安慰剂(n=604),为期6天。
主要结局和测量指标:主要结局指标是持续恢复的时间,定义为至少连续3天没有症状。7个次要结局指标包括28天时住院、死亡或紧急治疗使用的复合。
结果:在1206例接受研究药物或安慰剂的随机受试者中,中位(IQR)年龄为48岁(38~58岁),713例(59.1%)为女性,1008例(83.5%)报告至少接种了2剂新冠疫苗。伊维菌素组持续恢复的中位(IQR)时间为11(11~12)天,安慰剂组为11(11~12)天。恢复时间改善的风险比(获益的后验概率)为1.02(95%CI,0.92~1.13;P=0.68)。在接受伊维菌素治疗的患者中,34例(5.7%)住院、死亡或急诊,接受安慰剂治疗的患者为36例(6.0%)(风险比,1.0[95% CI,0.6~1.5];P=0.53)。在接受伊维菌素治疗的患者中,1例受试者死亡,4例住院治疗(0.8%);安慰剂组有2例受试者(0.3%)住院治疗,无死亡病例。在两组中,不良事件均不常见。
结论和相关性:在轻中度COVID-19门诊患者中,与安慰剂相比,伊维菌素治疗(最大靶向剂量为每天600μg/kg,持续6天)并没有改善持续恢复的时间。这些结果不支持在轻中度COVID-19患者中使用伊维菌素。
(选题审校:程吟楚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA. 2023 Mar 21;329(11):888-897.
Effect of Higher-Dose Ivermectin for 6 Days vs Placebo on Time to Sustained Recovery in Outpatients With COVID-19: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36807465/
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